Bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Từ 1/7, 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bãi bỏ, đồng thời có 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm được Bộ Y tế ban hành, nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký quyết định công bố bãi bỏ 17 thủ tục hành chính và ban hành 4 thủ tục mới trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.

Quyết định này sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Trong số 17 thủ tục bị bãi bỏ, có 9 thủ tục đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ban hành ngày 4/10/2022 theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Bộ cũng bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024 và Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025, vốn là các văn bản sửa đổi, bổ sung nội dung một số thủ tục hành chính cũ.

Từ 1/7, bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược -0
Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính.

Ngoài ra, 8 thủ tục hành chính khác liên quan đến điều chỉnh mức phí và các quy định mới tại Thông tư 41/2023/TT-BTC và Thông tư 16/2023/TT-BYT cũng được loại bỏ. Việc bãi bỏ này nhằm loại trừ các quy trình trùng lặp, không còn phù hợp với thực tiễn quản lý và yêu cầu phát triển ngành dược.

Bên cạnh việc bãi bỏ các thủ tục không còn hiệu lực, Bộ Y tế cũng ban hành 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT.

Các thủ tục này được xây dựng theo hướng tinh gọn, rõ ràng hơn về yêu cầu hồ sơ và quy trình thẩm định, nhằm tăng tính minh bạch và rút ngắn thời gian giải quyết cho doanh nghiệp.

Đặc biệt, các nội dung mới cũng hướng đến việc tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, tạo điều kiện để các thủ tục có thể được thực hiện trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Trước đó, Bộ Y tế cũng đã ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT, bãi bỏ 13 thủ tục hành chính khác trong lĩnh vực dược.

Các thủ tục này chủ yếu liên quan đến quy định về thực hành tốt trong bán lẻ, phân phối và bảo quản thuốc.

Việc rà soát và bãi bỏ những thủ tục này được đánh giá là cần thiết nhằm giảm tải cho các cơ sở kinh doanh, đồng thời tập trung vào khâu giám sát chất lượng thuốc sau khi được lưu hành trên thị trường.

Việc Bộ Y tế đồng loạt bãi bỏ hàng loạt thủ tục hành chính và thay thế bằng các thủ tục mới thể hiện rõ quyết tâm cải cách hành chính, hướng đến xây dựng một nền quản lý dược hiện đại, minh bạch, hiệu quả.

Trần Hằng

Các tin khác

Giải pháp nào để trẻ em không đơn độc khi cần giúp đỡ?

Giải pháp nào để trẻ em không đơn độc khi cần giúp đỡ?

Từ năm 2019 đến nay, Tổng đài Quốc gia Bảo vệ trẻ em 111 đã tiếp nhận gần 6 triệu cuộc gọi, ghi nhận hơn 11.000 trường hợp trẻ bị bạo lực, xâm hại cần can thiệp, trong đó có 4.901 trường hợp bạo lực trẻ em và 2.635 trường hợp xâm hại tình dục trẻ em.

Tuần lễ Y tế Việt Nam - Thụy Điển 2026

Tuần lễ Y tế Việt Nam - Thụy Điển 2026

Từ những bệnh viện đã trở thành một phần ký ức của nhiều thế hệ người dân Việt Nam đến các lĩnh vực mới như nghiên cứu y học và y tế số, quan hệ hợp tác y tế giữa Việt Nam và Thụy Điển đã không ngừng phát triển trong suốt năm thập kỷ qua.

Cấm hành vi lấy bộ phận cơ thể người dưới 18 tuổi khi còn sống

Cấm hành vi lấy bộ phận cơ thể người dưới 18 tuổi khi còn sống

Giám đốc Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức khẳng định, pháp luật Việt Nam luôn bảo vệ trẻ em một cách tối đa. Do đó, chỉ được phép lấy mô tái sinh của trẻ khi Hội đồng khoa học bệnh viện đánh giá và xác nhận bằng văn bản rằng, việc lấy mô không ảnh hưởng đến sức khỏe trước mắt và lâu dài của trẻ.

Các đại biểu tham dự toạ đàm.

Kiến nghị tăng mạnh diện tích cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá

Phó Hiệu trưởng Trường Đại học Y tế Công cộng đề xuất tăng diện tích cảnh báo sức khỏe lên ít nhất 85%, sử dụng hình ảnh lớn hơn và in số tổng đài tư vấn cai thuốc lá miễn phí trực tiếp trên bao bì thuốc lá để người hút dễ nhận biết và tiếp cận hỗ trợ khi có nhu cầu bỏ thuốc.

Kỳ 1: Nỗi lo sau cánh cửa bệnh viện

Kỳ 1: Nỗi lo sau cánh cửa bệnh viện

Từ sáng sớm, trên những hàng ghế ở Bệnh viện Ung Bướu TP Hồ Chí Minh đã kín chỗ, nhiều người phải ngồi dưới đất. Sau những gương mặt mệt mỏi là cuộc chiến không chỉ với bệnh tật mà còn với tiền bạc và nỗi sợ mất đi cơ hội sống.

Thúc đẩy nông nghiệp công nghệ cao, nâng tầm dược liệu Tây Nguyên

Thúc đẩy nông nghiệp công nghệ cao, nâng tầm dược liệu Tây Nguyên

Ngày 23/10, tại phường Pleiku (Gia Lai), Báo Nông nghiệp và Môi trường phối hợp với Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Gia Lai và Hội đồng Phát triển Nông nghiệp và Dược liệu Quốc gia tổ chức diễn đàn thúc đẩy phát triển nông nghiệp công nghệ cao và dược liệu khu vực Tây Nguyên.

Đại diện Bệnh viện Đa khoa Phương Đông và Tập đoàn Y tế Fosun Health Thượng Hải thực hiện ký kết hợp tác nhằm mang đến cơ hội mới cho bệnh nhân ung thư tại Việt Nam.

Bệnh viện Phương Đông tổ chức thành công Diễn đàn Quốc tế về Ung thư và Y học hạt nhân

Ngày 17/10, Diễn đàn Khoa học & Hợp tác Quốc tế trong Ung thư và Y học hạt nhân đã diễn ra tại Bệnh viện Đa khoa Phương Đông với sự tham dự của hàng trăm chuyên gia, bác sĩ trong nước và quốc tế, nhằm cập nhật những tiến bộ mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư, hướng tới chiến lược điều trị chính xác, cá thể hóa cho người bệnh.

Vĩnh Long tăng tốc về đích chiến dịch chăm sóc sức khỏe toàn dân

Vĩnh Long tăng tốc về đích chiến dịch chăm sóc sức khỏe toàn dân

Vĩnh Long đã khám sức khỏe cho hơn 2,6 triệu người, đạt 77,87% kế hoạch. Ngành Y tế đang tăng cường nhân lực, tổ chức khám lưu động, đẩy nhanh tiến độ chiến dịch 90 ngày đêm, phấn đấu đến cuối năm 2026, không người dân nào bị bỏ sót trong chăm sóc sức khỏe ban đầu.

Mở rộng đối tượng hưởng chính sách khám sức khỏe định kỳ miễn phí

Mở rộng đối tượng hưởng chính sách khám sức khỏe định kỳ miễn phí

Ngày 20/10, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết tính đến ngày hôm qua (19/10), TP Hồ Chí Minh đã ghi nhận 6.318.764 người được khám sức khỏe, khám sàng lọc. Trong đó, có 1.248.756 người lao động (27,7%); 2.279.506 học sinh (87,1%) và 128.835 sinh viên (29,3%). Tiến độ khám sức khỏe học sinh đạt tỷ lệ khá cao, trong khi nhóm người lao động và sinh viên cần tiếp tục được tập trung triển khai trong thời gian tới.

Đồng Nai thực hiện thành công ca ghép thận đầu tiên

Đồng Nai thực hiện thành công ca ghép thận đầu tiên

Ngày 19/10, Bệnh viện Đa khoa Đồng Nai đã công bố ca ghép thận đầu tiên được thực hiện thành công tại bệnh viện. Đây cũng là ca ghép tạng đầu tiên được thực hiện thành công tại TP Đồng Nai, đánh dấu bước tiến mới của ngành y tế địa phương trong triển khai các kỹ thuật y học chuyên sâu…

Chùm ca bệnh não mô cầu đã được kiểm soát tốt, học sinh yên tâm đến trường

Chùm ca bệnh não mô cầu đã được kiểm soát tốt, học sinh yên tâm đến trường

Sáng 19/10, Giám đốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh chủ trì đoàn công tác làm việc trực tiếp tại Trường THCS Hai Bà Trưng, xã Hiệp Phước. Các chuyên gia thống nhất đánh giá chùm 4 ca bệnh não mô cầu nhóm B đã được kiểm soát tốt: 177 người tiếp xúc gần đều đã uống kháng sinh dự phòng và đang được theo dõi hằng ngày, kể từ ngày 17/10 chưa ghi nhận thêm ca mới, 3 bệnh nhân đang điều trị ổn định. Sở Y tế và Sở Giáo dục và Đào tạo thống nhất không chuyển sang học trực tuyến; phụ huynh có thể yên tâm cho con đến trường.

Ghi nhận ca bệnh não mô cầu thứ 4, nhiều học sinh dương tính cúm mùa

Ghi nhận ca bệnh não mô cầu thứ 4, nhiều học sinh dương tính cúm mùa

Đến chiều 17/10, TP Hồ Chí Minh ghi nhận 4 trường hợp mắc bệnh do não mô cầu nhóm B tại Trường THCS Hai Bà Trưng (xã Hiệp Phước). Trường hợp thứ 4 là học sinh có tiếp xúc gần với ca bệnh trước đó, đang điều trị tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới, có kết quả PCR máu dương tính chiều 16/10; hiện em tỉnh, sinh hiệu ổn định.

Thanh niên nói không với thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng

Thanh niên nói không với thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng

Bí thư Thường trực Trung ương Đoàn kêu gọi mỗi đoàn viên, thanh niên chủ động trang bị kiến thức, nhận diện những hình thức lôi kéo sử dụng thuốc lá; kiên quyết không thử, không sử dụng thuốc lá, thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng.