Bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Từ 1/7, 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bãi bỏ, đồng thời có 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm được Bộ Y tế ban hành, nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký quyết định công bố bãi bỏ 17 thủ tục hành chính và ban hành 4 thủ tục mới trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.

Quyết định này sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Trong số 17 thủ tục bị bãi bỏ, có 9 thủ tục đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ban hành ngày 4/10/2022 theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Bộ cũng bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024 và Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025, vốn là các văn bản sửa đổi, bổ sung nội dung một số thủ tục hành chính cũ.

Từ 1/7, bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược -0
Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính.

Ngoài ra, 8 thủ tục hành chính khác liên quan đến điều chỉnh mức phí và các quy định mới tại Thông tư 41/2023/TT-BTC và Thông tư 16/2023/TT-BYT cũng được loại bỏ. Việc bãi bỏ này nhằm loại trừ các quy trình trùng lặp, không còn phù hợp với thực tiễn quản lý và yêu cầu phát triển ngành dược.

Bên cạnh việc bãi bỏ các thủ tục không còn hiệu lực, Bộ Y tế cũng ban hành 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT.

Các thủ tục này được xây dựng theo hướng tinh gọn, rõ ràng hơn về yêu cầu hồ sơ và quy trình thẩm định, nhằm tăng tính minh bạch và rút ngắn thời gian giải quyết cho doanh nghiệp.

Đặc biệt, các nội dung mới cũng hướng đến việc tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, tạo điều kiện để các thủ tục có thể được thực hiện trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Trước đó, Bộ Y tế cũng đã ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT, bãi bỏ 13 thủ tục hành chính khác trong lĩnh vực dược.

Các thủ tục này chủ yếu liên quan đến quy định về thực hành tốt trong bán lẻ, phân phối và bảo quản thuốc.

Việc rà soát và bãi bỏ những thủ tục này được đánh giá là cần thiết nhằm giảm tải cho các cơ sở kinh doanh, đồng thời tập trung vào khâu giám sát chất lượng thuốc sau khi được lưu hành trên thị trường.

Việc Bộ Y tế đồng loạt bãi bỏ hàng loạt thủ tục hành chính và thay thế bằng các thủ tục mới thể hiện rõ quyết tâm cải cách hành chính, hướng đến xây dựng một nền quản lý dược hiện đại, minh bạch, hiệu quả.

Trần Hằng

Các tin khác

Xử phạt hàng loạt cơ sở thẩm mỹ, nha khoa, phòng khám vi phạm

Xử phạt hàng loạt cơ sở thẩm mỹ, nha khoa, phòng khám vi phạm

Chiều 9/11, Phòng Kiểm tra - Pháp chế Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa ban hành danh sách xử phạt vi phạm hành chính đối với nhiều tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh (KCB) và kinh doanh dược trên địa bàn do mắc nhiều sai phạm...

Lâm Đồng: Ăn cá nóc, 14 người phải nhập viện

Lâm Đồng: Ăn cá nóc, 14 người phải nhập viện

Sau chuyến đi biển, một ngư dân (phường Phú Thủy, Lâm Đồng) đem 2 con cá nóc về nhà, chế biến cho gia đình và người thân ăn. Sau khi ăn, 14 người đã phải nhập viện, trong đó có một trường hợp rất nặng, hôn mê sâu, suy thận nặng và phải đặt nội khí quản…

Giảm gánh nặng bệnh tim mạch là yêu cầu cấp bách

Giảm gánh nặng bệnh tim mạch là yêu cầu cấp bách

Giáo sư Phạm Mạnh Hùng, Chủ tịch Phân hội Tim mạch học Can thiệp Việt Nam cho biết, những tiến bộ được trao đổi tại hội nghị đều hướng đến một yêu cầu cấp bách: Giảm gánh nặng bệnh tim mạch. Những con số ấy nhắc chúng ta về trách nhiệm trong dự phòng và điều trị.

Đưa kỹ thuật y học hiện đại phục vụ nhân dân

Đưa kỹ thuật y học hiện đại phục vụ nhân dân

Các hoạt động hội chẩn, phẫu thuật có sự phối hợp của chuyên gia quốc tế mang ý nghĩa thiết thực trong việc nâng cao năng lực điều trị các bệnh lý cột sống phức tạp, từng bước giúp người bệnh khu vực Đồng bằng sông Cửu Long (ĐBSCL) có cơ hội tiếp cận các kỹ thuật y học hiện đại ngay tại địa phương.

Đồng Tháp phấn đấu sớm hoàn thành việc khám sức khỏe toàn dân

Đồng Tháp phấn đấu sớm hoàn thành việc khám sức khỏe toàn dân

Đồng Tháp có hơn 3,4 triệu người dân được khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí, đạt 99,92% chỉ tiêu. Tỉnh đang rà soát, hoàn thiện số liệu, tổ chức khám cho những trường hợp còn lại, đồng thời đẩy mạnh cập nhật dữ liệu, tạo lập Sổ sức khỏe điện tử trên ứng dụng VNeID.

Khẩn trương đưa vào hoạt động Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Trung ương Cần Thơ

Khẩn trương đưa vào hoạt động Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Trung ương Cần Thơ

Ngày 5/11, Đoàn công tác Bộ Y tế do đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ về tiến độ triển khai và công tác chuẩn bị đưa công trình vào hoạt động Dự án Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Trung ương Cần Thơ.

TP Hồ Chí Minh cấm cho thuê, mượn phòng mổ để phẫu thuật thẩm mỹ

TP Hồ Chí Minh cấm cho thuê, mượn phòng mổ để phẫu thuật thẩm mỹ

Trước những phản ánh về hoạt động phẫu thuật thẩm mỹ và các trường hợp tai biến y khoa, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sẽ phối hợp Công an TP Hồ Chí Minh và các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra, kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo thẩm quyền hoặc kiến nghị cơ quan có thẩm quyền xử lý theo quy định.

2 trường hợp tử vong do sốt xuất huyết ở Đồng Nai

2 trường hợp tử vong do sốt xuất huyết ở Đồng Nai

Ngày 3/11, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP Đồng Nai cho biết, 2 trường hợp tại xã Thuận Lợi (TP Đồng Nai) đã tử vong do sốt xuất huyết, nâng tổng số ca tử vong do sốt xuất huyết trên toàn thành phố từ đầu năm 2026 đến nay lên 10 ca.

Người Việt đang ăn muối cao gấp 2 lần so với khuyến cáo

Người Việt đang ăn muối cao gấp 2 lần so với khuyến cáo

Theo Bộ Y tế, tỷ lệ người trưởng thành tăng huyết áp tại Việt Nam là 26,2%, trong đó, số người được phát hiện và kiểm soát huyết áp còn thấp. Ăn nhiều muối làm tăng huyết áp, qua đó làm gia tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch, đặc biệt là nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Quản lý an toàn thực phẩm dựa trên kiểm soát nguy cơ theo chuỗi cung ứng

Quản lý an toàn thực phẩm dựa trên kiểm soát nguy cơ theo chuỗi cung ứng

Theo Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), từ sản xuất, chế biến, lưu thông đến khi có mặt trên bàn ăn, thực phẩm phải trải qua một chuỗi cung ứng với nhiều công đoạn. Chỉ một “mắt xích” không được kiểm soát tốt, nguy cơ mất an toàn có thể phát sinh và ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng.