Bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Từ 1/7, 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bãi bỏ, đồng thời có 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm được Bộ Y tế ban hành, nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký quyết định công bố bãi bỏ 17 thủ tục hành chính và ban hành 4 thủ tục mới trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.

Quyết định này sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Trong số 17 thủ tục bị bãi bỏ, có 9 thủ tục đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ban hành ngày 4/10/2022 theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Bộ cũng bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024 và Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025, vốn là các văn bản sửa đổi, bổ sung nội dung một số thủ tục hành chính cũ.

Từ 1/7, bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược -0
Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính.

Ngoài ra, 8 thủ tục hành chính khác liên quan đến điều chỉnh mức phí và các quy định mới tại Thông tư 41/2023/TT-BTC và Thông tư 16/2023/TT-BYT cũng được loại bỏ. Việc bãi bỏ này nhằm loại trừ các quy trình trùng lặp, không còn phù hợp với thực tiễn quản lý và yêu cầu phát triển ngành dược.

Bên cạnh việc bãi bỏ các thủ tục không còn hiệu lực, Bộ Y tế cũng ban hành 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT.

Các thủ tục này được xây dựng theo hướng tinh gọn, rõ ràng hơn về yêu cầu hồ sơ và quy trình thẩm định, nhằm tăng tính minh bạch và rút ngắn thời gian giải quyết cho doanh nghiệp.

Đặc biệt, các nội dung mới cũng hướng đến việc tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, tạo điều kiện để các thủ tục có thể được thực hiện trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Trước đó, Bộ Y tế cũng đã ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT, bãi bỏ 13 thủ tục hành chính khác trong lĩnh vực dược.

Các thủ tục này chủ yếu liên quan đến quy định về thực hành tốt trong bán lẻ, phân phối và bảo quản thuốc.

Việc rà soát và bãi bỏ những thủ tục này được đánh giá là cần thiết nhằm giảm tải cho các cơ sở kinh doanh, đồng thời tập trung vào khâu giám sát chất lượng thuốc sau khi được lưu hành trên thị trường.

Việc Bộ Y tế đồng loạt bãi bỏ hàng loạt thủ tục hành chính và thay thế bằng các thủ tục mới thể hiện rõ quyết tâm cải cách hành chính, hướng đến xây dựng một nền quản lý dược hiện đại, minh bạch, hiệu quả.

Trần Hằng

Các tin khác

Bệnh viện 199 kết nối tri thức, nâng cao chất lượng điều trị

Bệnh viện 199 kết nối tri thức, nâng cao chất lượng điều trị

Bệnh viện 199 (Bộ Công an) tổ chức Hội thảo khoa học thường niên năm 2026 với chủ đề "Nội khoa 4.0 – Kết nối tri thức, nâng tầm điều trị", quy tụ nhiều chuyên gia đầu ngành trong và ngoài nước, cập nhật những tiến bộ mới của y học hiện đại, thúc đẩy ứng dụng trí tuệ nhân tạo và công nghệ số vào khám, chữa bệnh.

Bộ Y tế chưa cấp phép cho sản phẩm làm đẹp từ tế bào gốc

Bộ Y tế chưa cấp phép cho sản phẩm làm đẹp từ tế bào gốc

Sở Y tế Hà Nội khẳng định, đến nay, Bộ Y tế chưa cấp phép cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc nào tại Việt Nam thực hiện phương pháp tế bào gốc hay cung cấp sản phẩm làm đẹp từ tế bào gốc người như các thông tin quảng cáo.

Cuộc tìm kiếm và vá lại những "trái tim lỗi"

Cuộc tìm kiếm và vá lại những "trái tim lỗi"

Nhiều trẻ em mắc bệnh tim bẩm sinh tại Việt Nam không gặp vấn đề nghiêm trọng về sức khoẻ, cho đến một ngày bác sĩ tìm ra bệnh. Nhận diện sớm là "chìa khóa vàng", nhưng làm sao để chiếc chìa khóa ấy đến tay những gia đình nghèo ở vùng nông thôn, xa xôi, nơi điều kiện y tế còn thiếu thốn?

Hà Nội kiểm tra bút tiêm giảm cân bán trên các nền tảng mạng xã hội

Hà Nội kiểm tra bút tiêm giảm cân bán trên các nền tảng mạng xã hội

Sở Y tế Hà Nội đề nghị phối hợp kiểm tra, xác minh về tình trạng lợi dụng mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng trực tuyến để quảng cáo, kinh doanh bút tiêm giảm cân không rõ nguồn gốc, xuất xứ, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Cá nóc: Món ngon hay canh bạc với tử thần?

Cá nóc: Món ngon hay canh bạc với tử thần?

Trên các sạp cá ở nhiều làng biển Quảng Trị, cá nóc vẫn được bày bán. Người bán thoăn thoắt cắt đầu, lột da, bỏ nội tạng; người mua xách về chế biến như một món ăn quen thuộc. Điều đáng nói, tất cả đều biết đây là loài cá có thể gây ngộ độc đến chết người. Dù nhiều vụ ngộ độc nghiêm trọng liên tiếp xảy ra, dù ngành y tế nhiều năm khuyến cáo không sử dụng dưới mọi hình thức, tập quán ăn cá nóc vẫn tồn tại dai dẳng.

Bác sĩ Bệnh viện Tâm Anh mổ ung thư bằng hai “siêu” robot phối hợp

Bác sĩ Bệnh viện Tâm Anh mổ ung thư bằng hai “siêu” robot phối hợp

Kỹ thuật cao cấp hàng đầu Dual Console được thực hiện lần đầu tiên tại Việt Nam, bởi 2 chuyên gia Tiết niệu, cùng điều khiển “siêu robot” Da Vinci Xi (Mỹ) phẫu thuật ca ung thư tuyến tiền liệt phức tạp chỉ trong khoảng 40 phút, tăng độ an toàn và hiệu quả điều trị lên rất cao.

Tỷ lệ thuốc giả phát hiện tại Việt Nam dưới 0,1%

Tỷ lệ thuốc giả phát hiện tại Việt Nam dưới 0,1%

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng do hệ thống kiểm tra nhà nước thực hiện từ đầu năm đến nay vẫn duy ở mức thấp dưới 1%; tỷ lệ thuốc giả tính trên số mẫu lấy kiểm tra dưới 0,1%.

Tôn vinh những thanh niên khuyết tật vươn lên trong cuộc sống

Tôn vinh những thanh niên khuyết tật vươn lên trong cuộc sống

Theo Bí thư Trung ương Đoàn, bên cạnh việc tôn vinh các tấm gương thanh niên khuyết tật tiêu biểu, chương trình "Toả sáng Nghị lực Việt" sẽ triển khai các hoạt động hỗ trợ khởi nghiệp, tham gia dự án, chuyển đổi số, lan tỏa những câu chuyện truyền cảm hứng đến cộng đồng.

Đề xuất nâng tuổi người hiến tạng cho sống lên 25 tuổi

Đề xuất nâng tuổi người hiến tạng cho sống lên 25 tuổi

Theo đại diện Trung tâm Điều phối ghép tạng Quốc gia, dự thảo sửa đổi Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác đã đề xuất nâng độ tuổi người hiến tạng không cùng huyết thống lên 25 tuổi nhằm ngăn chặn tình trạng buôn bán nội tạng trái phép.

Vinmec phẫu thuật hai chiều bằng robot cách xa 1.700 km

Vinmec phẫu thuật hai chiều bằng robot cách xa 1.700 km

Ngày 3/8, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Cần Thơ phối hợp cùng Hệ thống Y tế Vinmec công bố triển khai thành công ca phẫu thuật robot hai chiều từ xa đầu tiên tại Việt Nam, đặt nền móng cho mạng lưới “ngoại khoa không khoảng cách” và mở ra bước ngoặt mang tính cách mạng cho y tế nước nhà.

Cụ ông nguy kịch do vi khuẩn đường ruột và giun lươn

Cụ ông nguy kịch do vi khuẩn đường ruột và giun lươn

Tưởng mắc viêm màng não, cụ ông 72 tuổi nhập viện trong tình trạng nguy kịch. Nhưng khi lên tuyến trên, kết quả xét nghiệm lại cho thấy, vi khuẩn E.coli vốn chỉ cư trú trong đường tiêu hóa, lại bất ngờ xuất hiện trong dịch não tủy của cụ ông.