Bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Từ 1/7, 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bãi bỏ, đồng thời có 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm được Bộ Y tế ban hành, nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký quyết định công bố bãi bỏ 17 thủ tục hành chính và ban hành 4 thủ tục mới trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.

Quyết định này sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Trong số 17 thủ tục bị bãi bỏ, có 9 thủ tục đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ban hành ngày 4/10/2022 theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Bộ cũng bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024 và Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025, vốn là các văn bản sửa đổi, bổ sung nội dung một số thủ tục hành chính cũ.

Từ 1/7, bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược -0
Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đơn giản hoá thủ tục hành chính.

Ngoài ra, 8 thủ tục hành chính khác liên quan đến điều chỉnh mức phí và các quy định mới tại Thông tư 41/2023/TT-BTC và Thông tư 16/2023/TT-BYT cũng được loại bỏ. Việc bãi bỏ này nhằm loại trừ các quy trình trùng lặp, không còn phù hợp với thực tiễn quản lý và yêu cầu phát triển ngành dược.

Bên cạnh việc bãi bỏ các thủ tục không còn hiệu lực, Bộ Y tế cũng ban hành 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT.

Các thủ tục này được xây dựng theo hướng tinh gọn, rõ ràng hơn về yêu cầu hồ sơ và quy trình thẩm định, nhằm tăng tính minh bạch và rút ngắn thời gian giải quyết cho doanh nghiệp.

Đặc biệt, các nội dung mới cũng hướng đến việc tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, tạo điều kiện để các thủ tục có thể được thực hiện trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Trước đó, Bộ Y tế cũng đã ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT, bãi bỏ 13 thủ tục hành chính khác trong lĩnh vực dược.

Các thủ tục này chủ yếu liên quan đến quy định về thực hành tốt trong bán lẻ, phân phối và bảo quản thuốc.

Việc rà soát và bãi bỏ những thủ tục này được đánh giá là cần thiết nhằm giảm tải cho các cơ sở kinh doanh, đồng thời tập trung vào khâu giám sát chất lượng thuốc sau khi được lưu hành trên thị trường.

Việc Bộ Y tế đồng loạt bãi bỏ hàng loạt thủ tục hành chính và thay thế bằng các thủ tục mới thể hiện rõ quyết tâm cải cách hành chính, hướng đến xây dựng một nền quản lý dược hiện đại, minh bạch, hiệu quả.

Trần Hằng

Các tin khác

Lần đầu tiên đặt bóng vào khí quản cứu thai nhi trong bụng mẹ

Lần đầu tiên đặt bóng vào khí quản cứu thai nhi trong bụng mẹ

Các bác sĩ Bệnh viện Phụ sản Trung ương đã nội soi buồng ối đặt bóng gây bít khí quản thai nhi điều trị thoát vị hoành bẩm sinh cho bào thai còn đang trong bụng mẹ (kỹ thuật cao FETO). Đây là lần đầu tiên tại Việt Nam triển khai kỹ thuật hiện đại này cho trường hợp mắc bệnh lý bẩm sinh vô cùng phức tạp.

Gia tăng ung thư tế bào hắc tố, cảnh giác với vết đen "vô hại" dưới bàn chân

Gia tăng ung thư tế bào hắc tố, cảnh giác với vết đen "vô hại" dưới bàn chân

Nhiều người khi thấy một nốt ruồi mới mọc, một vết đen hay mảng da sẫm màu dưới lòng bàn chân thường "tặc" lưỡi cho qua vì nghĩ chỉ là vết tụ máu do va đập hoặc nấm kẽ chân. Nhưng đây là vị trí "ưa thích" của ung thư tế bào hắc tố – loại ung thư da ác tính và có tỷ lệ tử vong cao nhất.

Vì sao người trẻ phải can thiệp tim mạch ngày càng nhiều?

Vì sao người trẻ phải can thiệp tim mạch ngày càng nhiều?

Theo Viện trưởng Viện Tim mạch, Bệnh viện 19-8 (Bộ Công an), tỷ lệ người dưới 50 tuổi cần can thiệp tim mạch chiếm khoảng 30%, dưới 40 tuổi phải can thiệp tim mạch chiếm 15–20%; thậm chí có những trường hợp dưới 20 hay 30 tuổi đã bị nhồi máu cơ tim.

Xu hướng kết hôn muộn và hệ luỵ chất lượng dân số

Xu hướng kết hôn muộn và hệ luỵ chất lượng dân số

Kết hôn muộn sẽ dẫn đến sinh con muộn, sinh ít con, thậm chí không sinh con làm cho mức sinh giảm thấp. Nếu mức sinh tiếp tục giảm, Việt Nam có nguy cơ đối mặt với những hệ lụy như thiếu hụt lực lượng lao động.

Phẫu thuật cứu ngư dân bị cáp tời trên thuyền cuốn nát chân

Phẫu thuật cứu ngư dân bị cáp tời trên thuyền cuốn nát chân

Sau 3 ngày 2 đêm lênh đênh trên biển với vết thương nặng ở chân phải do bị cáp tời cuốn, nam ngư dân được đưa vào Bệnh viện Đa khoa Vũng Tàu (TP Hồ Chí Minh) trong tình trạng gãy hở, xương gãy phức tạp, nhiều dị vật, mô mềm tổn thương nặng, có dấu hiệu nhiễm trùng...

Các y bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn tham dự lễ tri ân nghĩa cử cao đẹp hiến tạng của nữ nhân viên y tế B.H.A.

Nữ nhân viên y tế hiến tạng cứu sống 3 người

Một nữ nhân viên y tế của Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn (Hà Nội) không may mắc bệnh nặng, dù được các bác sĩ tận tình cứu chữa, nhưng chị không qua khỏi. Gia đình đã đồng ý hiến tạng của chị để cứu sống 3 người bệnh nặng.

Bảo vệ lứa tuổi vị thành niên trước nguy cơ làm mẹ sớm

Bảo vệ lứa tuổi vị thành niên trước nguy cơ làm mẹ sớm

Tình trạng mang thai và sinh con ở tuổi chưa thành niên tại Việt Nam còn cao tại một số khu vực, nhất là Tây Nguyên và Trung du, miền núi phía Bắc. Tảo hôn và sinh con sớm (15-19 tuổi) ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số cao gấp 3 lần so với toàn quốc. 

Kịp thời cứu 5 ngư dân gặp nạn trên biển

Kịp thời cứu 5 ngư dân gặp nạn trên biển

Ngày 23/9, tại Trạm Kiểm soát Biên phòng Trần Đề thuộc Đồn Biên phòng Trung Bình - Ban Chỉ huy Bộ đội Biên phòng TP Cần Thơ tiếp nhận 5 ngư dân gặp nạn trên biển được một tàu cá phát hiện, cứu vớt và đưa vào bờ bàn giao cho lực lượng chức năng.

TP Hồ Chí Minh: Khám sức khỏe toàn dân vượt cột mốc 5 triệu người

TP Hồ Chí Minh: Khám sức khỏe toàn dân vượt cột mốc 5 triệu người

Tính đến 9h ngày 21/9, TP Hồ Chí Minh đã ghi nhận 5.018.955 người được khám sức khỏe, khám sàng lọc, chính thức vượt cột mốc 5 triệu người. Song song với tiếp tục mở rộng độ bao phủ, chương trình đang chuyển sang một yêu cầu quan trọng hơn: bảo đảm khám thực chất, nâng cao chất lượng chuyên môn, hoàn thiện kết quả trên Hồ sơ sức khỏe điện tử và làm sạch dữ liệu, bảo đảm số liệu trên hệ thống phản ánh đúng số người thực tế đã được khám.