Quyết định này đã gây sự chú ý của dư luận, vì Quinvaxem được dừng tiêm suốt 5 tháng qua, sau khi có 5 trường hợp tử vong sau tiêm vaccin này những tháng đầu năm 2013, làm dấy lên lo ngại về tính an toàn của loại vaccin mà Việt Nam đang sử dụng. Trên thực tế, Việt Nam đã tiếp nhận 15,8 triệu liều vaccin Quinvaxem và đã cấp phát 15,2 triệu liều cho các địa phương. Trước phản ứng của dư luận, Bộ Y tế đã báo cáo Thủ tướng Chính phủ xin phép tạm dừng tiêm vaccin Quinvaxem trong tiêm chủng mở rộng, để tìm hiểu toàn diện nguyên nhân các phản ứng sau tiêm.
Để an lòng các bậc phụ huynh còn nhiều băn khăn khi tiêm trở lại vaccin Quinvaxem, Bộ Y tế cho biết: Việc này đã được cân nhắc kỹ lưỡng sau khi có kết quả điều tra của các tổ chức trong và ngoài nước. Bởi trong thời gian dừng tiêm vaccin Quinvaxem, Bộ Y tế đã phối hợp với WHO làm việc với nhóm chuyên gia hàng đầu của WHO, đánh giá tất cả các trường hợp phản ứng sau tiêm, đồng thời gửi mẫu vaccin các lô có nghi ngờ liên quan đến phản ứng, cho Viện Kiểm định chuẩn thức quốc gia vaccin và sinh phẩm y tế Vương quốc Anh – một đơn vị kiểm định độc lập; làm việc với nhà sản xuất vaccin Quinvaxem ở Hàn Quốc về các vấn đề liên quan đến sản xuất vaccin; mời Ban tư vấn toàn cầu xem xét lại các trường hợp nghi có tai biến vì sử dụng vaccin v.v…
Tuy nhiên, theo các chuyên gia hàng đầu của WHO, trong số 43 trường hợp nặng có 27 trường hợp tử vong đều không liên quan đến tiêm chủng. 9 trường hợp có thể coi là có liên quan đến vaccin Quinvaxem, nhưng đều hồi phục. Các trường hợp còn lại không liên quan đến tiêm chủng và chất lượng vaccin. 5 trường hợp tử vong sau tiêm vaccin Quinvaxem trong năm 2013 ở Việt Nam, cũng đều không liên quan đến tiêm chủng và chất lượng vaccin.
Đoàn chuyên gia cũng đã nhận định không có bất kỳ dấu hiệu nào liên quan đến tính an toàn của vaccin và kỹ thuật tiêm chủng. Ủy ban Tư vấn toàn cầu về an toàn tiêm chủng đã tổ chức cuộc họp gồm hơn 30 chuyên gia hàng đầu về tiêm chủng đã xem xét tất cả các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm vaccin 5 trong 1, trong đó có Việt Nam, và nhận định không có bằng chứng về các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng nặng, tử vong liên quan tới việc sử dụng vaccin.
Bên cạnh đó, kết quả kiểm định độc lập của Viện Kiểm định chuẩn thức quốc gia vaccin và sinh phẩm y tế Vương quốc Anh cũng cho biết: Mẫu vaccin Quinvaxem thuộc 3 lô 1453037, 1453074 và 1453127, là các lô vaccin có nghi ngờ liên quan đến phản ứng nặng sau tiêm tại Việt Nam, cho thấy đều đạt yêu cầu chất lượng. Dựa trên các kết quả đó, WHO đã có công văn gửi Bộ Y tế và Bộ Ngoại giao Việt Nam, khẳng định vaccin Quinvaxem đạt yêu cầu về chất lượng, an toàn, hiệu quả, đồng thời, khuyến cáo rằng vaccin này phù hợp để sử dụng trong các chương trình tiêm chủng quốc gia.
Từ kết quả của các tổ chức quốc tế, GS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trưởng BQL dự án tiêm chủng mở rộng khẳng định: Vaccin Quinvaxem đã được WHO công nhận đạt yêu cầu về chất lượng, an toàn, hiệu quả và khuyến cáo phù hợp để sử dụng trong các chương trình tiêm chủng quốc gia.
Vì thế, theo TS Nguyễn Văn Bình, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng: Bộ Y tế đã chuẩn bị sẵn sàng và đầy đủ vaccin này để triển khai trở lại trong tháng 10-2013. Tuy nhiên, mỗi tháng, cả nước có 380.000 trẻ thuộc diện tiêm phòng, nên việc tiêm vaccin Quinvaxem trở lại trong thời gian tới sẽ gặp nhiều khó khăn, do việc dồn số trẻ của 5 tháng chưa tiêm.
Để đảm bảo an toàn tiêm chủng, tránh những hậu quả đáng tiếc, Bộ Y tế đang đẩy mạnh kiểm tra công tác chuẩn bị, như bảo quản dây chuyền lạnh bảo quản vaccin, duy trì tối đa 50 trẻ/điểm tiêm chủng trong một buổi tiêm. Đặc biệt, Bộ Y tế sẽ siết chặt toàn diện công tác an toàn tiêm chủng: Yêu cầu các Sở Y tế tiếp tục thanh tra, kiểm tra toàn diện tất cả các điểm tiêm chủng trên địa bàn, với các nội dung: điều kiện của cơ sở tiêm chủng và việc bảo quản vaccin, trong đó có vaccin Quinvaxem.
Trên cơ sở đó, Sở Y tế khắc phục ngay những tồn tại trong công tác tiêm chủng trên địa bàn. Phải công bố công khai số điện thoại của điểm tiêm chủng và tên người có trách nhiệm xử lý các vấn đề liên quan đến tiêm chủng. Nếu cần thiết, sẽ kiểm tra lại các điểm đã được thanh, kiểm tra để xác định việc khắc phục tồn tại.
Đặc biệt, Bộ Y tế lưu ý: tất cả các vaccin Quinvaxem đã bảo quản trong thời gian tạm ngưng sử dụng vừa qua, phải được kiểm định trước khi sử dụng. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải kiểm định vaccin trước khi sử dụng. Với vaccin nhập khẩu đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, Viện Kiểm định quốc gia vaccin và sinh phẩm y tế phải tiến hành kiểm định đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn theo quy định. Trong quá trình triển khai tiêm chủng, Viện này cũng phải lấy mẫu kiểm định ngẫu nhiên, thực hiện kiểm định mẫu vaccin liên quan khi xảy ra phản ứng nặng sau tiêm chủng