Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết: Thuốc và vaccine khi sử dụng đều có phản ứng bất lợi không mong muốn. Vaccine có chứa kháng nguyên, khi tiêm có thể xảy ra phản ứng sau tiêm chủng từ nhẹ đến nặng và có thể gây tử vong với người mẫn cảm.
Theo WHO, tỷ lệ phản ứng nặng sau tiêm chủng vaccine từ 1 đến 50 trường hợp/1 triệu liều. Một số nước đã báo cáo phản ứng nặng khi tiêm như Sri Lanka, Butan, Pakistan, Brazil, Philippines... và Srilanka, Butan đã tạm dừng sử dụng Quinvaxem một thời gian do nghi ngờ tai biến, sau đó đã sử dụng lại.
Trong 3 tháng đầu năm 2013, Việt Nam có 5 trường hợp tử vong sau tiêm (không phải 9 trường hợp). Theo Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế, 4/5 trường hợp trên không liên quan đến tiêm chủng, 1 trường hợp chưa rõ nguyên nhân tử vong