Phát biểu tại lễ kỷ niệm 30 năm thành lập Cục Quản lý Dược vào chiều 7/8, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cho biết, hiện nay, các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt trong sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối thuốc được triển khai ngày càng sâu rộng. Nhiều doanh nghiệp đã chủ động đầu tư đổi mới công nghệ, nâng cao năng lực sản xuất, từng bước tiếp cận các tiêu chuẩn tiên tiến và làm chủ nhiều dạng bào chế.
Đáng chú ý, thuốc sản xuất trong nước hiện chiếm khoảng 60% số lượng thuốc sử dụng và 46% tổng giá trị sử dụng thuốc, cho thấy năng lực đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của ngành công nghiệp dược trong nước từng bước được nâng cao.
Năng lực sản xuất cũng có sự chuyển biến rõ nét. Cả nước hiện có 245 cơ sở sản xuất dược phẩm, trong đó 26 nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương. Một số doanh nghiệp đã từng bước làm chủ công nghệ sản xuất thuốc chuyên sâu, thuốc công nghệ cao và đưa sản phẩm tiếp cận các thị trường có yêu cầu nghiêm ngặt.
Công tác quản lý chất lượng thuốc, đăng ký lưu hành, cảnh giác dược, thông tin, quảng cáo và quản lý hoạt động kinh doanh dược từng bước được chuẩn hóa, công khai và minh bạch hơn. Hệ thống cung ứng thuốc tiếp tục được củng cố, góp phần đưa thuốc đến với người dân ở các vùng, miền, kể cả khu vực có điều kiện kinh tế – xã hội còn khó khăn.
Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, qua 30 năm xây dựng và phát triển, Cục Quản lý Dược đã khẳng định vai trò là cơ quan tham mưu quan trọng của Bộ Y tế trong quản lý nhà nước về thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; tích cực tham gia xây dựng, hoàn thiện thể chế, chính sách và pháp luật; góp phần bảo đảm cung ứng thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả, phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân.
Bên cạnh những thành tựu, ngành Dược còn nhiều khó khăn, tồn tại như nguyên liệu làm thuốc còn hạn chế, sản xuất trong nước vẫn phụ thuộc đáng kể vào nguyên liệu, công nghệ...
Trước yêu nâng cao sản xuất thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế trong nước, lãnh đạo Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược tăng cường quản lý chất lượng thuốc trong toàn bộ vòng đời sản phẩm; đẩy mạnh hậu kiểm, cảnh giác dược, phối hợp với Bộ Công an và các Bộ, ngành trong kiểm tra phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc. Mọi quyết định quản lý phải lấy sự an toàn, sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân làm trung tâm.
Theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường, mục tiêu đến năm 2030, ngành Dược phấn đấu 100% thuốc được cung ứng chủ động, kịp thời cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh.
Thuốc sản xuất trong nước phấn đấu đáp ứng khoảng 80% nhu cầu sử dụng và 70% giá trị thị trường. Tiếp tục phấn đấu đạt mục tiêu sản xuất được 20% nhu cầu nguyên liệu cho sản xuất thuốc trong nước. Vaccine sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ.
Việt Nam cũng phấn đấu trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao trong khu vực Đông Nam Á. Tiếp nhận chuyển giao công nghệ, gia công có phối hợp chuyển giao công nghệ sản xuất ít nhất 100 thuốc biệt dược gốc, vaccine, sinh phẩm bao gồm cả sinh phẩm tương tự và một số thuốc mà Việt Nam chưa sản xuất được.
Xây dựng được 8 vùng khai thác bền vững dược liệu tự nhiên và 2 - 5 vùng trồng sản xuất dược liệu quy mô lớn. 100% nguyên liệu dược liệu được tiêu chuẩn hóa (cao chiết, tinh dầu, bột dược liệu) phục vụ sản xuất thuốc trong nước.
100% thuốc trong quá trình lưu hành trên thị trường được giám sát và quản lý đầy đủ về hiệu quả và an toàn theo quy định của Bộ Y tế.
Phát biểu tại sự kiện, Cục trưởng Vũ Tuấn Cường cho biết, trong thời gian tới, đơn vị sẽ tiếp tục tập trung hoàn thiện thể chế, chính sách pháp luật về dược và mỹ phẩm. Đồng thời, nâng cao chất lượng công tác đăng ký lưu hành, quản lý chất lượng, cảnh giác dược và hậu kiểm; tăng cường phối hợp chặt chẽ trong phòng, chống hàng giả, hàng kém chất lượng trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm.
Mỗi năm, hệ thống kiểm nghiệm lấy khoảng 30-40 nghìn mẫu thuốc trên thị trường để giám sát chất lượng thuốc lưu thông, sử dụng. Bên cạnh đó, toàn bộ các lô vaccine sản xuất, nhập khẩu (khoảng 1.000 lô) cũng được rà soát, xuất xưởng trước khi đưa ra lưu hành, sử dụng. Tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng duy trì dưới 1%; tỷ lệ thuốc giả dưới 0,1%.
Theo đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng, thuốc giả của Việt Nam thấp hơn so với tỷ lệ trung bình trong khu vực và thế giới.
