Tước giấy chứng nhận 2 Công ty Dược vi phạm

Chỉ trong 1 tháng qua, đã có 3 đơn vị dược, mỹ phẩm bị xử phạt do các vi phạm hành chính với tổng số tiền phạt là 275 triệu đồng, ngoài ra còn tước giấy chứng nhận của 2 đơn vị. Thông tin này được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vào ngày 11-6.

Theo đó, đơn vị bị xử phạt nhiều nhất là Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (Quế Võ-Bắc Ninh) với số tiền 150 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Misoprostol (là thuốc gây sảy thai), SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt chất lượng. 

Không chỉ thế, Công ty này còn vi phạm khi không báo cáo với cơ quan có thẩm quyền khi có thay đổi; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký và không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprotol trong quá trình bảo quản.

Vì thế, cùng với xử phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trên, để báo cáo về Cục Quản lý Dược sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc. 

Thuốc viên nén Misoprostol không đạt chất lượng.
Thuốc viên nén Misoprostol không đạt chất lượng.

Công ty này cũng phải thu hồi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện của nhà sản xuất ghi trên nhãn, đồng thời, gửi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm và báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược. Chỉ sau khi nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt Công ty mới được phép sử dụng lại nguyên liệu này.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược còn tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp cho Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình trong thời gian 3 tháng.

85 triệu đồng là số tiền mà Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam (quận 1, TP Hồ Chí Minh) do kinh doanh mỹ phẩm “sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt, đồng thời, quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung. 

Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm trên và tháo gỡ nội dung quảng cáo vi phạm.

Công ty TNHH dược phẩm USAPHA (Tiên Du- Bắc Ninh) bị Cục Quản lý Dược xử phạt 40 triệu đồng do sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc. 

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USAPHA thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, NXS: 4-4-2017, HD: 4-4-2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược. Công ty này chỉ được phép lưu thông thuốc Livganic  khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt.

Bên cạnh xử phạt 40 triệu đồng, Cục Quản lý Dược còn tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng đối với công ty TNHH dược phẩm USAPHA.

Thanh Hằng

Các tin khác

Vinmec Đà Nẵng loại bỏ thành công khối u to như thai 3 tháng

Vinmec Đà Nẵng loại bỏ thành công khối u to như thai 3 tháng

Các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Vinmec Đà Nẵng vừa điều trị thành công cho một bệnh nhân đa nhân xơ tử cung phức tạp, trong đó khối u lớn nhất có kích thước tương đương thai nhi 3 tháng. Khối u gây biến dạng toàn bộ tử cung, rong kinh kéo dài ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống người bệnh.

Bộ Y tế lên tiếng về nguồn lây virus Hanta trên tàu du lịch quốc tế

Bộ Y tế lên tiếng về nguồn lây virus Hanta trên tàu du lịch quốc tế

Trước các thông tin quốc tế liên quan đến chùm ca bệnh do virus Hanta xuất hiện trên tàu du lịch quốc tế MV Hondius, Bộ Y tế đã thông tin về những đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về mức độ lây lan của chủng virus này. Bộ Y tế cho biết, Việt Nam chưa ghi nhận ca bệnh.

Tăng huyết áp là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm

Tăng huyết áp là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm

Tỷ lệ người dân mắc tăng huyết áp tại Việt Nam đang gia tăng nhanh chóng, cứ khoảng 4 người trưởng thành thì có 1 người bị tăng huyết áp, nhưng nhiều trường hợp chỉ được phát hiện khi đã xuất hiện biến chứng nguy hiểm.

Giải pháp nào làm giảm gánh nặng bệnh không lây nhiễm tại Việt Nam

Giải pháp nào làm giảm gánh nặng bệnh không lây nhiễm tại Việt Nam

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, tại Việt Nam, các bệnh không lây nhiễm hiện chiếm khoảng 80% tổng số tử vong; hơn 1/4 người trưởng thành từ 18 đến 69 tuổi có tăng huyết áp; số người mắc đái tháo đường đã lên đến gần 5 triệu người, tương đương hơn 7% dân số trưởng thành.

Lỗ hổng pháp lý và “trò chơi” trốn tìm của các cơ sở thẩm mỹ “chui”

Lỗ hổng pháp lý và “trò chơi” trốn tìm của các cơ sở thẩm mỹ “chui”

Sự bùng nổ của thị trường làm đẹp tại Việt Nam những năm gần đây đang kéo theo một hệ lụy nhức nhối: Hàng chục ngàn ca biến chứng mỗi năm. Đằng sau những lời quảng cáo “có cánh” về vẻ đẹp tức thì là những cơ sở thẩm mỹ “chui”, những bác sĩ tự phong và một lỗ hổng quản lý đang thách thức tính mạng người dân.

Cảnh báo nhiều dịch bệnh gia tăng trong mùa hè

Cảnh báo nhiều dịch bệnh gia tăng trong mùa hè

Sốt xuất huyết, tay chân miệng, viêm não Nhật Bản, viêm não mô cầu, thuỷ đậu...là những bệnh truyền nhiễm nguy hiểm có thể bùng phát trong mùa hè khi thời tiết nóng ẩm là điều kiện thuận lợi để virus, vi khuẩn phát triển mạnh.

Chế tạo thành công hệ thiết bị đo đường huyết không xâm lấn

Chế tạo thành công hệ thiết bị đo đường huyết không xâm lấn

Bộ Khoa học và Công nghệ vừa tổ chức phiên họp Hội đồng đánh giá, nghiệm thu nhiệm vụ Khoa học và Công nghệ cấp quốc gia: "Nghiên cứu thiết kế và chế tạo hệ thiết bị đo nồng độ đường huyết không xâm lấn sử dụng công nghệ phân tích quang phổ tán xạ Raman đối với Glucose trong máu phối hợp với học máy trong hỗ trợ theo dõi bệnh đái tháo đường từ xa", mã số ĐTĐL.CN.25/23.

Sản phụ 140kg sinh con trai 4,6kg thành công

Sản phụ 140kg sinh con trai 4,6kg thành công

Sản phụ có cân nặng 140kg, tiền sản giật nặng với chỉ số huyết áp lên tới 197/120 mmHg - tình trạng sản khoa nguy hiểm có thể ảnh hưởng trực tiếp tới an toàn của cả mẹ và thai nhi - đã sinh bé trai nặng 4,6kg thành công. 

Xu hướng mở rộng tổ hợp xét tuyển ở khối ngành Y, Dược có đáng lo ngại?

Xu hướng mở rộng tổ hợp xét tuyển ở khối ngành Y, Dược có đáng lo ngại?

Những mùa tuyển sinh gần đây, nhiều cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe liên tục mở rộng tổ hợp xét tuyển. Bên cạnh các tổ hợp truyền thống như B00 (Toán, Hóa, Sinh), không ít trường bổ sung các tổ hợp có môn Ngoại ngữ, Tin học, thậm chí là môn Ngữ văn. Xu hướng này đang tạo ra nhiều luồng ý kiến trái chiều trong dư luận, nhất là khi ngành Y, Dược vốn được xem là lĩnh vực đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người.