Thu hồi thuốc kháng viêm Alfachim 4.2 và 20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc kháng viêm, giảm phù nề Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký công văn thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số giấy phép đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, sản xuất ngày 1/6/2024 và hạn dùng 1/6/2026 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Lý do thu hồi là mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Theo Cục Quản lý Dược, trước đó, Cục đã có công văn thông báo thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 này trên địa bàn Hà Nội và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.
Thuốc Alfachim 4.2 dùng để điều trị các trường hợp phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, bỏng.
Tuy nhiên cho đến nay đã quá thời hạn 15 ngày kể từ ngày 20/5, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 nêu trên. Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có đề nghị thu hồi tự nguyện đối với thuốc viên nén Alfachim 4.2 với số lô nêu trên.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi lô thuốc này trên toàn quốc, yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Alfachim 4.2 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.
Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không).
20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á bị thu hồi
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành, và thu hồi trên toàn quốc 20 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Hai sản phẩm mỹ phẩm thu hồi do có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
18 sản phẩm còn lại bao gồm: Queendoes Essential Ac Healer Serum, Dr.IASO AC Booster, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream, Queendoes Essential PDRN Serum, The Skin House Wrinkle System Cream, Dermal Hyaluron Filler3 Concentrate, Dermal Mimic Lift Concentrate;
Dermal Lift Repair Concentrate, Dermal Hyaluron Booster Concentrate, Renewing Face Cream, The Skin House Wrinkle Collagen Toner, Anti-Stress Cure, Matrix Repair Concentrate, AHCare 30%, Renewing concentrate; Progressive Age Care Serum, Restorative Concentrate.
Cụ thể từng lô hàng bị phát hiện ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố. Đây là hành vi vi phạm quy định về quảng cáo và công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Riêng với Công ty Đại Cát Á, Cục yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến các nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Với hai sản phẩm vi phạm công thức, công ty phải tổ chức tiêu hủy.
8 sản phẩm bị thu hồi do ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.
Với 18 sản phẩm còn lại, nếu không thể loại bỏ yếu tố vi phạm (ví dụ không thể tách nhãn hàng hóa sai ra khỏi bao bì), cũng buộc phải tiêu hủy.
Công ty Đại Cát Á phải gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý dược trước ngày 30/6. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, xử lý vi phạm của doanh nghiệp và báo cáo kết quả trước ngày 10/7.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với tại Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á trong thời gian 6 tháng (tính từ ngày 20/6).
Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á đứng tên công bố được nộp trước ngày 20/6 không còn giá trị.
Sở Y tế Hà Nội giao Trung tâm Cấp cứu 115 là đơn vị thường trực, điều phối thông tin đáp ứng cấp cứu ngoài bệnh viện và tại trung tâm, các trạm vệ tinh, mỗi cơ sở bố trí 1 kíp thường trực cấp cứu trong thời gian diễn ra 2 kỳ thi.
Bộ Y tế vừa trình Chính phủ dự thảo nghị quyết về cơ chế, chính sách đặc thù nhằm bảo đảm vận hành hiệu quả cơ sở 2 của Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Việt Đức tại tỉnh Ninh Bình.
Trước các thông tin quốc tế liên quan đến chùm ca bệnh do virus Hanta xuất hiện trên tàu du lịch quốc tế MV Hondius, Bộ Y tế đã thông tin về những đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về mức độ lây lan của chủng virus này. Bộ Y tế cho biết, Việt Nam chưa ghi nhận ca bệnh.
Theo danh mục khám sức khỏe định kỳ miễn phí toàn dân mà Bộ Y tế vừa ban hành, người từ 18 tuổi trở lên được khám đầy đủ các nội dung chuyên khoa lâm sàng như nội khoa, ngoại khoa, da liễu, sản phụ khoa, mắt, tai mũi họng...
Tỷ lệ người dân mắc tăng huyết áp tại Việt Nam đang gia tăng nhanh chóng, cứ khoảng 4 người trưởng thành thì có 1 người bị tăng huyết áp, nhưng nhiều trường hợp chỉ được phát hiện khi đã xuất hiện biến chứng nguy hiểm.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, tại Việt Nam, các bệnh không lây nhiễm hiện chiếm khoảng 80% tổng số tử vong; hơn 1/4 người trưởng thành từ 18 đến 69 tuổi có tăng huyết áp; số người mắc đái tháo đường đã lên đến gần 5 triệu người, tương đương hơn 7% dân số trưởng thành.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, các bác sĩ tuyến đảo thuộc đặc khu Trường Sa đang làm việc với tinh thần cao nhất – vừa là người thầy thuốc, cũng vừa là những chiến sĩ bảo vệ chủ quyền biển đảo thiêng của Tổ quốc.
Sự bùng nổ của thị trường làm đẹp tại Việt Nam những năm gần đây đang kéo theo một hệ lụy nhức nhối: Hàng chục ngàn ca biến chứng mỗi năm. Đằng sau những lời quảng cáo “có cánh” về vẻ đẹp tức thì là những cơ sở thẩm mỹ “chui”, những bác sĩ tự phong và một lỗ hổng quản lý đang thách thức tính mạng người dân.
Chiều 11/5, Bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh cho biết vừa thực hiện thành công ca ghép tim xuyên Việt, cứu sống một bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối…
Sốt xuất huyết, tay chân miệng, viêm não Nhật Bản, viêm não mô cầu, thuỷ đậu...là những bệnh truyền nhiễm nguy hiểm có thể bùng phát trong mùa hè khi thời tiết nóng ẩm là điều kiện thuận lợi để virus, vi khuẩn phát triển mạnh.
Hai anh em trong lúc chơi đùa không may con dao vô tình cắm vào đầu người em gây chấn thương sọ não hiếm gặp. Cháu bé đã được các bác sĩ Bệnh viện Việt Đức phẫu thuật cấp cứu thoát khỏi lưỡi hái tử thần và bảo tồn chức năng não.
Bộ Khoa học và Công nghệ vừa tổ chức phiên họp Hội đồng đánh giá, nghiệm thu nhiệm vụ Khoa học và Công nghệ cấp quốc gia: "Nghiên cứu thiết kế và chế tạo hệ thiết bị đo nồng độ đường huyết không xâm lấn sử dụng công nghệ phân tích quang phổ tán xạ Raman đối với Glucose trong máu phối hợp với học máy trong hỗ trợ theo dõi bệnh đái tháo đường từ xa", mã số ĐTĐL.CN.25/23.
Vụ nghi ngộ độc thực phẩm xảy ra tại xã Tân Lập, tỉnh Quảng Trị, cơ quan chuyên môn phát hiện vi khuẩn Salmonella spp trong 7 mẫu bệnh phẩm (mẫu phân) và 4 mẫu thực phẩm; đồng thời phát hiện Bacillus cereus trong 4 mẫu thực phẩm liên quan.
Thấy bụng to lên bất thường suốt hơn 1 tháng, bé gái 14 tuổi (Nghệ An) được gia đình đưa đi thăm khám và phát hiện khối u khổng lồ vùng tiểu khung với kích thước lên tới gần 30cm.
Sản phụ có cân nặng 140kg, tiền sản giật nặng với chỉ số huyết áp lên tới 197/120 mmHg - tình trạng sản khoa nguy hiểm có thể ảnh hưởng trực tiếp tới an toàn của cả mẹ và thai nhi - đã sinh bé trai nặng 4,6kg thành công.
Những mùa tuyển sinh gần đây, nhiều cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe liên tục mở rộng tổ hợp xét tuyển. Bên cạnh các tổ hợp truyền thống như B00 (Toán, Hóa, Sinh), không ít trường bổ sung các tổ hợp có môn Ngoại ngữ, Tin học, thậm chí là môn Ngữ văn. Xu hướng này đang tạo ra nhiều luồng ý kiến trái chiều trong dư luận, nhất là khi ngành Y, Dược vốn được xem là lĩnh vực đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người.
Bộ Y tế vừa ban hành hướng dẫn khám sức khỏe định kỳ hàng năm cho trẻ em dưới 6 tuổi, trong đó có khám sàng lọc phát hiện nguy cơ tự kỷ và lập sổ sức khỏe điện tử.
Thu hồi thuốc điều trị tăng huyết áp kém chất lượng 
Thu hồi thuốc Aciclovir do không đạt tiêu chuẩn chất lượng 
