Ngành y tế vào “cuộc chiến” chặn “giấy phép con”

Giữa năm 2015, khi Bộ Y tế lấy ý kiến về dự thảo Thông tư Quy định việc kiểm tra Nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu, xuất khẩu, đã có nhiều doanh nghiệp phàn nàn rằng trong lúc Chính phủ yêu cầu phải gỡ bỏ những rào cản kinh doanh, thì Bộ Y tế lại "đẻ" thêm “giấy phép con”. 

Có doanh nghiệp cho biết, nếu thực hiện quy trình mới, thì cứ một container thông quan, họ có nguy cơ phát sinh thêm 2,2 triệu đồng, nên tác động của dự thảo Thông tư này với doanh nghiệp của họ lên tới 1.100 tỷ đồng.

Ngày 21-1-2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 03/2016/TT-BYT Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu có hiệu lực từ 6-3-2016 và đã vấp phải ý kiến cho rằng, Thông tư này lại có những yêu cầu về “giấy phép con” với các cơ sở kinh doanh dược liệu, là trái với Luật Doanh nghiệp có hiệu lực thi hành từ ngày 1-7-2015.

Rõ ràng, “giấy phép con” đang là một vấn đề của ngành y tế trong việc cải thiện môi trường kinh doanh và nâng cao năng lực cạnh tranh trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Trong khi đó, từ 1-7-2016, theo quy định của Luật Đầu tư năm 2014, toàn bộ các quy định về điều kiện kinh doanh tại các văn bản dưới cấp Nghị định sẽ không còn hiệu lực. Vì thế, xác định rõ thẩm quyền của mình, Bộ Y tế đang tích cực tham gia vào “cuộc chiến” nhằm chặn đứng “giấy phép con” với việc dự thảo các Nghị định quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh để trình Chính phủ ban hành.

Kinh doanh dược liệu phải có giấy phép.
Kinh doanh dược liệu phải có giấy phép.

Sau khi rà soát các văn bản về điều kiện kinh doanh hiện có, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết, đúng là Bộ Y tế đang có nhiều Thông tư quy định điều kiện kinh doanh được ban hành trước khi Luật Đầu tư 2014 có hiệu lực, do chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân là lĩnh vực nhậy cảm, cần quản lý chặt chẽ để bảo đảm tốt nhất sức khỏe người dân. Theo Luật Đầu tư năm 2014, có 19 ngành, nghề đầu tư đầu tư kinh doanh có điều kiện thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ. Bộ Y tế dự kiến xây dựng 12 Nghị định quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh bao trùm các lĩnh vực quản lý của Bộ để trình Chính phủ ban hành, nhằm cải thiện môi trường cạnh tranh và nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia.

Việc Bộ Y tế xây dựng các Nghị định thay vì tự ban hành các thông tư đã được các chuyên gia và doanh nghiệp đánh giá cao. Tuy nhiên, theo Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến, Bộ cũng gặp phải những khó khăn, vướng mắc trong quá trình cùng Chính phủ nỗ lực rà soát, bãi bỏ các điều kiện kinh doanh không phù hợp, gây khó khăn cho doanh nghiệp, đặc biệt là các “giấy phép con”. Việc nâng toàn bộ các quy định từ cấp độ thông tư lên nghị định bị vướng mắc khi nhiều nội dung chi tiết và chỉ mang tính kỹ thuật đơn thuần lại thường xuyên thay đổi theo tiến bộ khoa học, kỹ thuật, như các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị.

Bên cạnh đó, theo quy định của Luật Doanh nghiệp thì khái niệm kinh doanh được hiểu là việc thực hiện liên tục một hoặc các công đoạn của quá trình từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm, mà nếu đối chiếu với việc mua bán các hàng hóa, dịch vụ thuộc 19 ngành nghề trong lĩnh vực y tế quy định tại Luật Đầu tư thì là kinh doanh có điều kiện. Tuy nhiên, thực tế có một số trường hợp việc mua bán lại không cần điều kiện, như bao cao su, bơm kim tiêm, đều là thiết bị y tế nhưng lại có thể mua bán tại các cơ sở kinh doanh thông thường như siêu thị, cửa hàng tạp hóa.

Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến cũng cho biết, để giải quyết những vướng mắc này, Bộ đang đẩy nhanh tiến độ xây dựng văn bản hướng dẫn về điều kiện kinh doanh và kiến nghị Bộ Kế hoạch và Đầu tư hướng dẫn cụ thể thêm, đồng thời, phối hợp với các bộ ngành để báo cáo Chính phủ xem xét tháo gỡ trong xây dựng các Nghị định. 

Với yêu cầu phải vừa bảo đảm mục tiêu quản lý, vừa tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, Bộ Y tế xác định rõ điều quan trọng nhất là phải hướng dẫn, hỗ trợ, tuyên truyền và tạo điều kiện thuận lợi để các doanh nghiệp tuân thủ đúng pháp luật. Do đó, Bộ Y tế hướng tới việc xây dựng và ban hành các văn bản quy phạm pháp luật theo hướng mở rộng dân chủ, tăng cường tính công khai, minh bạch, có như vậy mới nâng cao được hiệu lực của pháp luật và nhận được sự đồng thuận của xã hội, trong đó có các doanh nghiệp. Bộ sẽ tăng cường phối hợp, chia sẻ thông tin  đầy đủ, cập nhật và toàn diện thông qua nhiều hình thức vv… 

Tất nhiên, những bất cập về pháp luật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế sẽ được Bộ điều chỉnh kịp thời, bảo đảm cho văn bản quy phạm pháp luật luôn đi cùng thực tiễn, để theo kịp, giải quyết được các nhu cầu vốn thay đổi rất nhanh chóng trong thời đại ngày nay.

Bộ Y tế cũng cho rằng, vai trò của các doanh nghiệp trong góp ý kiến xây dựng chính sách rất quan trọng, vì là cách tốt nhất để pháp luật phù hợp với thực tiễn và đảm bảo tính công khai, minh bạch. Do đó, Bộ Y tế đã có Thông tư quy định việc bắt buộc phải xin ý kiến của các doanh nghiệp có liên quan đến phạm vi điều chỉnh của văn bản, đồng thời, thường xuyên tổ chức các hội thảo xin ý kiến chuyên đề đối với khối doanh nghiệp. 

Tuy nhiên, mặc dù là đối tượng chịu sự tác động lớn của các văn bản qui phạm pháp luật, song các tổ chức, cá nhân, đặc biệt là các doanh nghiệp vẫn chưa tham gia tích cực trong việc góp ý cho dự thảo các văn bản quy phạm pháp luật hiện nay. Để khắc phục, Bộ Y tế sẽ tăng cường cung cấp các thông tin trong quá trình lấy ý kiến doanh nghiệp với nhiều hình thức và có cơ chế giám sát định kỳ việc thực hiện yêu cầu này.

Thanh Hằng

Các tin khác

Từ 1/7, thêm nhiều chính sách mới về bảo hiểm y tế có lợi cho người dân

Từ 1/7, thêm nhiều chính sách mới về bảo hiểm y tế có lợi cho người dân

Từ ngày mai (1/7), người dân khám ngoại trú trái tuyến được Quỹ bảo hiểm y tế (BHYT) thanh toán 50% mức hưởng trong phạm vi quyền lợi (thay vì không được thanh toán như trước đây). Cũng từ 1/7, vaccine HPV (hiện giá tiêm dịch vụ gần 3 triệu/mũi) được đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng.

Phát hiện mẫu thuốc ACTISÔ không đạt chất lượng

Phát hiện mẫu thuốc ACTISÔ không đạt chất lượng

Ngày 30/6, thông tin từ Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng cho biết, đã yêu cầu một nhà thuốc tại xã Đức Trọng niêm phong toàn bộ số thuốc cổ truyền ACTISÔ của Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng vì không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu giới hạn cho phép về thể tích theo tiêu chuẩn cơ sở.

Số vụ ngộ độc thực phẩm tăng mạnh trong nửa đầu năm 2026

Số vụ ngộ độc thực phẩm tăng mạnh trong nửa đầu năm 2026

Liên tiếp các vụ ngộ độc thực phẩm tập thể trong thời qua đã gióng lên hồi chuông cảnh báo về việc mất vệ sinh an toàn thực phẩm (ATTP) từ thức ăn đường phố, bếp ăn tập thể...Trong 6 tháng đầu năm 2026, ngộ độc thực phẩm tại bếp ăn tập thể và thức ăn đường phố đều tăng so với cùng kỳ.

Năm người bị tim mạch nguy kịch được cứu kịp thời

Năm người bị tim mạch nguy kịch được cứu kịp thời

Các chuyên gia của Viện Tim mạch Việt Nam vừa phối hợp cùng đội ngũ y, bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình cứu 5 trường hợp bị mạch vành phức tạp, nguy kịch, mà không phải chuyển lên Hà Nội như trước đây.

 Việt Nam có tỷ lệ thanh thiếu niên ít vận động cao nhất thế giới

Việt Nam có tỷ lệ thanh thiếu niên ít vận động cao nhất thế giới

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Việt Nam nằm trong nhóm quốc gia có tỷ lệ thanh thiếu niên ít vận động cao nhất thế giới. Cùng với đó, thói quen tiêu thụ thức ăn chế biến sẵn, thực phẩm chứa nhiều đường, muối và chất béo bão hòa đang âm thầm tạo ra một thế hệ đối diện sớm với các bệnh lý mãn tính đang gia tăng ở nước ta.

Khai trương Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình sau hơn 10 năm lỗi hẹn

Khai trương Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình sau hơn 10 năm lỗi hẹn

Sau nhiều năm được Chính phủ chỉ đạo quyết liệt tháo gỡ khó khăn, Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình chính thức đi vào hoạt động, đánh dấu bước chuyển quan trọng trong chiến lược phát triển hệ thống y tế chất lượng cao và bảo đảm công bằng trong chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Khi nội soi tiêu hóa phóng đại lên 520 lần

Khi nội soi tiêu hóa phóng đại lên 520 lần

Viêm teo niêm mạc dạ dày, dị sản ruột, loạn sản hay các bất thường thực quản là những tổn thương được ghi nhận trong sự kiện hội thảo khoa học "Cập nhật công nghệ siêu nội soi Endocyto từ Nhật Bản”. Từ các trường hợp thực tế, nhiều giá trị của công nghệ nội soi thế hệ mới tiếp tục được giới chuyên môn quan tâm.

Vinmec Hải Phòng thành công thay khớp vai đảo ngược cho bệnh nhân người Anh

Vinmec Hải Phòng thành công thay khớp vai đảo ngược cho bệnh nhân người Anh

Đối mặt nguy cơ mất chức năng vận động cánh tay do biến chứng không liền xương sau phẫu thuật điều trị gãy phức tạp đầu trên xương cánh tay, bệnh nhân người Anh đã được điều trị thành công bằng kỹ thuật thay khớp vai đảo ngược, kỹ thuật lần đầu tiên được triển khai tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Hải Phòng.

Trẻ mắc phế cầu khuẩn nặng: Có ca điều trị với chi phí vượt 1 tỷ đồng

Trẻ mắc phế cầu khuẩn nặng: Có ca điều trị với chi phí vượt 1 tỷ đồng

Tại tọa đàm “Nâng cao hiểu biết về bệnh phế cầu khuẩn, xây dựng lá chắn phế cầu đủ rộng bảo vệ sức khỏe con đầy đủ” do Hội Y học Dự phòng tổ chức ngày 24/6 tại TP Hồ Chí Minh - với sự hỗ trợ khoa học từ Pfizer Việt Nam, các chuyên gia cho biết bệnh do phế cầu khuẩn ở trẻ em có thể diễn tiến nặng, đặc biệt ở trẻ nhỏ và một số trẻ có bệnh nền.

Từ ngày 1/7/2026, mở rộng quyền lợi bảo hiểm y tế khi khám ngoại trú trái tuyến

Từ ngày 1/7/2026, mở rộng quyền lợi bảo hiểm y tế khi khám ngoại trú trái tuyến

Theo Bảo hiểm xã hội (BHXH) TP Hồ Chí Minh, từ ngày 1/7/2026 tới đây, người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT) tự đi khám, chữa bệnh ngoại trú tại một số cơ sở y tế cấp cơ bản và cấp chuyên sâu sẽ được quỹ BHYT thanh toán 50% mức hưởng đối với các bệnh, nhóm bệnh trước đây chưa được thanh toán.

Ghép gan cứu sống nam sinh mắc bệnh di truyền

Ghép gan cứu sống nam sinh mắc bệnh di truyền

Một gia đình ở Hà Nội có 3 người con mắc căn bệnh xơ gan do đột biến gen di truyền, trong đó 2 người đã mất vì căn bệnh này. Điều kỳ diệu đến với cậu con trai út khi em được ghép gan từ người hiến, thoát khỏi "cửa tử".