Bộ Y tế lên tiếng vụ VN Pharma nhập lậu thuốc chữa ung thư

Vụ án Công ty VN Pharma buôn lậu và làm giả con dấu, tài liệu, dư luận đã đặt ra nhiều câu hỏi về trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế trong vụ việc này. Trước sự quan tâm của dư luận, sáng 29-8, Bộ Y tế đã chính thức lên tiếng về vụ việc.

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến, ngày 16-10-2013, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) nhận được đơn hàng của Công CP VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500mg Caplet do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất. 

Vì là đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, Bộ Y tế đã tổ chức thẩm định với sự tham gia của 10 chuyên gia thẩm định thuộc Trường Đại học Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược. 

Việc thẩm định được thực hiện theo đúng quy định, đúng trình tự, thủ tục và việc cấp phép cũng hoàn toàn đúng quy định hiện hành, không có ưu ái.

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến thông tin về vụ nhập lậu của VN Pharma.
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến thông tin về vụ nhập lậu của  VN Pharma.

Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). 

“Tài liệu do Công ty CP VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng có đầy đủ tài liệu trên, nhưng về sau, cơ quan điều tra xác định những tài liệu này (FSC, GMP) đã được làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia không thể phát hiện bằng mắt thường.”- Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến nhấn mạnh.

Sau đó, Bộ Y tế nghi ngờ khi thấy giá thuốc H-Capita kê khai và trúng thầu tại Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh của Công ty CP VN Pharma thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc Hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc (PIC/s) mà Canada là một thành viên. 

Vì vậy ngày 31-7-2014, Bộ Y tế đã yêu cầu giám đốc Công ty VN Pharma giải trình. Nhưng thấy giải trình chưa thỏa đáng, ngày 1-8-2014, Cục Quản lý Dược đã có Công văn yêu cầu VN Pharma tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành thuốc trên. Như vậy, Bộ Y tế đã không cho phép thuốc H-Capita bán ra thị trường ngay từ đầu.

Tiếp đó, nhận thấy dấu hiệu nghi ngờ, Bộ Y tế đã có công văn gửi Tổng Cục An ninh II – Bộ Công An và Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao, Bộ Y tế Canada và Đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp làm rõ các thông tin liên quan.

Ngoài ra, ngày 13-8-2014, Bộ Y tế mời đại diện tại Việt Nam của Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada làm việc. Sau đó đã cử Đoàn kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định về xuất nhập khẩu và kinh doanh thuốc của Công ty CP VN Pharma với sự tham gia của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, đồng thời niêm phong toàn bộ số thuốc H-Capita (278.670 viên) có tại Công ty; không cho lưu hành toàn bộ lô hàng nhập khẩu. Bộ Y tế cũng lấy mẫu kiểm nghiệm tại Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

Nguyễn Minh Hùng -nguyên Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty CP VN Pharma
Nguyễn Minh Hùng -nguyên Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty CP VN Pharma

Ngày 17-9-2014, Bộ Ngoại giao đã có văn bản thông báo nội dung hợp pháp hóa lãnh sự trên giấy tờ của Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo. Vì thế, Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng Cục An ninh II – Bộ Công an để xem xét xử lý theo thẩm quyền.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan Công an, Bộ Y tế đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường đến làm việc. Căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan Công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ. 

Trong quá trình cơ quan an ninh điều tra khởi tố vụ án, Bộ Y tế đã phối hợp để phục vụ việc điều tra làm rõ hành vi sai trái và vi phạm pháp luật của Công ty CP VN Pharma và các đối tượng liên quan. Điều này đã được Cơ quan điều tra của Bộ Công an kết luận, gửi các cơ quan tố tụng theo thẩm quyền.

Theo Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến, khi phát hiện nghi ngờ, các công chức của Bộ Y tế đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng điều tra và phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn phục vụ điều tra. Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của Cơ quan an ninh điều tra Bộ Công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu, nhập khẩu thuốc, tránh xảy ra tình trạng trên.

Bộ Y tế đã xử lý hành chính, yêu cầu các cán bộ liên quan và chuyên gia thẩm định báo cáo và rút kinh nghiệm sâu sắc; luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định; bổ sung, sửa đổi các quy định pháp luật liên quan đến nhập khẩu, đấu thầu thuốc… chi tiết, chặt chẽ tại Luật dược 2016 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8-5-2017.

 Vì việc thẩm định các giấy tờ pháp lý không đơn giản, nên Bộ Y tế đã mời chuyên gia của Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao và Cục Hộ tịch, quốc tịch, chứng thực - Bộ Tư pháp tập huấn cho các cán bộ của Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định về công tác hợp pháp hóa lãnh sự, phục vụ cho công tác tác nghiệp và thẩm định hồ sơ.

Bộ Y tế khẳng định đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc đúng quy định; chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử. Bộ Y tế cũng kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để lọt ra thị trường, xử lý hành chính và khắc phục các kiến nghị của Cơ quan điều tra.

Thanh Hằng

Các tin khác

Lần đầu tiên đặt bóng vào khí quản cứu thai nhi trong bụng mẹ

Lần đầu tiên đặt bóng vào khí quản cứu thai nhi trong bụng mẹ

Các bác sĩ Bệnh viện Phụ sản Trung ương đã nội soi buồng ối đặt bóng gây bít khí quản thai nhi điều trị thoát vị hoành bẩm sinh cho bào thai còn đang trong bụng mẹ (kỹ thuật cao FETO). Đây là lần đầu tiên tại Việt Nam triển khai kỹ thuật hiện đại này cho trường hợp mắc bệnh lý bẩm sinh vô cùng phức tạp.

Gia tăng ung thư tế bào hắc tố, cảnh giác với vết đen "vô hại" dưới bàn chân

Gia tăng ung thư tế bào hắc tố, cảnh giác với vết đen "vô hại" dưới bàn chân

Nhiều người khi thấy một nốt ruồi mới mọc, một vết đen hay mảng da sẫm màu dưới lòng bàn chân thường "tặc" lưỡi cho qua vì nghĩ chỉ là vết tụ máu do va đập hoặc nấm kẽ chân. Nhưng đây là vị trí "ưa thích" của ung thư tế bào hắc tố – loại ung thư da ác tính và có tỷ lệ tử vong cao nhất.

Vì sao người trẻ phải can thiệp tim mạch ngày càng nhiều?

Vì sao người trẻ phải can thiệp tim mạch ngày càng nhiều?

Theo Viện trưởng Viện Tim mạch, Bệnh viện 19-8 (Bộ Công an), tỷ lệ người dưới 50 tuổi cần can thiệp tim mạch chiếm khoảng 30%, dưới 40 tuổi phải can thiệp tim mạch chiếm 15–20%; thậm chí có những trường hợp dưới 20 hay 30 tuổi đã bị nhồi máu cơ tim.

Xu hướng kết hôn muộn và hệ luỵ chất lượng dân số

Xu hướng kết hôn muộn và hệ luỵ chất lượng dân số

Kết hôn muộn sẽ dẫn đến sinh con muộn, sinh ít con, thậm chí không sinh con làm cho mức sinh giảm thấp. Nếu mức sinh tiếp tục giảm, Việt Nam có nguy cơ đối mặt với những hệ lụy như thiếu hụt lực lượng lao động.

Phẫu thuật cứu ngư dân bị cáp tời trên thuyền cuốn nát chân

Phẫu thuật cứu ngư dân bị cáp tời trên thuyền cuốn nát chân

Sau 3 ngày 2 đêm lênh đênh trên biển với vết thương nặng ở chân phải do bị cáp tời cuốn, nam ngư dân được đưa vào Bệnh viện Đa khoa Vũng Tàu (TP Hồ Chí Minh) trong tình trạng gãy hở, xương gãy phức tạp, nhiều dị vật, mô mềm tổn thương nặng, có dấu hiệu nhiễm trùng...

Các y bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn tham dự lễ tri ân nghĩa cử cao đẹp hiến tạng của nữ nhân viên y tế B.H.A.

Nữ nhân viên y tế hiến tạng cứu sống 3 người

Một nữ nhân viên y tế của Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn (Hà Nội) không may mắc bệnh nặng, dù được các bác sĩ tận tình cứu chữa, nhưng chị không qua khỏi. Gia đình đã đồng ý hiến tạng của chị để cứu sống 3 người bệnh nặng.

Bảo vệ lứa tuổi vị thành niên trước nguy cơ làm mẹ sớm

Bảo vệ lứa tuổi vị thành niên trước nguy cơ làm mẹ sớm

Tình trạng mang thai và sinh con ở tuổi chưa thành niên tại Việt Nam còn cao tại một số khu vực, nhất là Tây Nguyên và Trung du, miền núi phía Bắc. Tảo hôn và sinh con sớm (15-19 tuổi) ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số cao gấp 3 lần so với toàn quốc. 

Kịp thời cứu 5 ngư dân gặp nạn trên biển

Kịp thời cứu 5 ngư dân gặp nạn trên biển

Ngày 23/9, tại Trạm Kiểm soát Biên phòng Trần Đề thuộc Đồn Biên phòng Trung Bình - Ban Chỉ huy Bộ đội Biên phòng TP Cần Thơ tiếp nhận 5 ngư dân gặp nạn trên biển được một tàu cá phát hiện, cứu vớt và đưa vào bờ bàn giao cho lực lượng chức năng.

TP Hồ Chí Minh: Khám sức khỏe toàn dân vượt cột mốc 5 triệu người

TP Hồ Chí Minh: Khám sức khỏe toàn dân vượt cột mốc 5 triệu người

Tính đến 9h ngày 21/9, TP Hồ Chí Minh đã ghi nhận 5.018.955 người được khám sức khỏe, khám sàng lọc, chính thức vượt cột mốc 5 triệu người. Song song với tiếp tục mở rộng độ bao phủ, chương trình đang chuyển sang một yêu cầu quan trọng hơn: bảo đảm khám thực chất, nâng cao chất lượng chuyên môn, hoàn thiện kết quả trên Hồ sơ sức khỏe điện tử và làm sạch dữ liệu, bảo đảm số liệu trên hệ thống phản ánh đúng số người thực tế đã được khám.