Ngày 31/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn 2308/QLD-BYT về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi của vaccine Spikeva hay còn gọi là vaccine Moderna.
Theo Cục Quản lý Dược, Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam đã có hồ sơ, dữ liệu gửi đến Cục Quản lý Dược đề nghị mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi của vaccine Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc họp ngày 28/3/2022, Cục Quản lý Dược đã đồng ý với đề nghị trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vaccie Moderna tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan trong quá trình lưu hành sản phẩm.
Cũng trong hôm nay, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna và cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.
Vaccine Moderna được tiêm cho trẻ từ 6 tuổi trở lên, không dành cho trẻ 5 tuổi. Liều lượng bằng một nửa người lớn, mỗi liều 0,25 ml chứa 50 mcg vaccine mRNA. Một lọ vaccine chứa tối đa 20 liều tiêm, một liệu trình có hai liều tiêm.
Được biết, vaccine Moderna đã được các nước thuộc Liên minh châu Âu, Australia và Canada phê duyệt tiêm cho trẻ em.
Mới đây, Bộ Y tế đã xin phép Thủ tướng tiếp nhận 4,7 triệu liều vaccine Pfizer và 9 triệu liều vaccine Moderna cho trẻ em, do Australia viện trợ.
Như vậy, ngoài Pfizer, đây là vaccine thứ 2 được Bộ Y tế phê duyệt tiêm cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi.
Theo kế hoạch, trẻ được tiêm miễn phí, theo hình thức chiến dịch. Các địa phương tổ chức tiêm chủng ở các cơ sở cố định, điểm tiêm lưu động và trường học. Cha mẹ, người giám hộ sẽ ký phiếu đồng ý tiêm chủng cho trẻ.
Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna 
Bộ Y tế hướng dẫn tiêm vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi 
