Sau khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) phát hiện lô Valsartan do Công ty trách nhiệm hữu hạn Phát triển khoa học kỹ thuật dược Hoa Hải Chiết Giang (gọi tắt là Công ty Hoa Hải) điều chế chứa N-Nitrosodimethylamine (NDMA), chất hóa học có thể gây ung thư, Ủy ban Y tế và Kế hoạch hóa gia đình quốc gia Trung Quốc đã khuyến cáo bác sĩ và bệnh nhân không sử dụng thuốc này để điều trị bệnh.
Trước đó, cơ quan chức năng Trung Quốc đã yêu cầu tất cả các cơ sở y tế phải thu hồi và loại bỏ thuốc Valsartan do công ty Hoa Hải sản xuất.
Việc này đang đánh mạnh vào uy tín của Công ty Hoa Hải - hãng dược đầu tiên của Trung Quốc có sản phẩm được thị trường Mỹ chấp nhận. Đây là vụ bê bối thứ hai của ngành y Trung Quốc trong chưa đầy 1 tháng qua.
Theo thông báo của EMA, Valsartan của Công ty Hoa Hải bị nghi chứa NDMA từ năm 2012, nhiều khả năng do thay đổi về quy trình sản xuất. Do đó, EMA đang nghiên cứu xem thời gian dùng và lượng NDMA như thế nào sẽ khiến bệnh nhân bị ung thư (ung thư gan, thận và đường hô hấp).
Trong khi chờ EMA kết luận, 22 quốc gia trong đó có Anh, Pháp, Mỹ, Đức, Canada, Thụy Điển đã thu hồi 2.300 lô thuốc Valsartan do Công ty Hoa Hải sản xuất từ đầu tháng 7-2018.
 |
| Trụ sở của Công ty Hoa Hải. |
Theo giới truyền thông, sau khi được thành lập vào năm 1989, Công ty Hoa Hải nhanh chóng trở thành nhà sản xuất Valsartan (ban đầu được phát triển bởi công ty Novartis của Thụy Sĩ với tên gọi Diovan) hàng đầu thế giới, loại thuốc chuyên dùng để điều trị huyết áp cao và phòng ngừa suy tim.
Được biết, sản phẩm của Công ty Hoa Hải chủ yếu bán tại thị trường Bắc Mỹ, châu Âu, Ấn Độ, Nga và Nam Mỹ. Riêng trong năm 2017, doanh thu bán thuốc Valsartan của Công ty Hoa Hải là 328 triệu nhân dân tệ (khoảng 49,3 triệu USD).
Công ty Hoa Hải là một trong những hãng dược đầu tiên của Trung Quốc được cấp phép bán thuốc ở Mỹ và còn là nhà xuất khẩu dược có quan hệ đối tác với thị trường châu Âu.
Theo giới truyền thông, tại thời điểm hiện nay, dược phẩm được xếp vào danh sách 10 mặt hàng của kế hoạch "Made in China 2025" - chiến lược phát triển nhằm đuổi kịp và vượt qua các đối thủ mạnh như Mỹ, Nhật Bản và Đức trong hàng loạt cuộc thi công nghệ.
Theo giới truyền thông Trung Quốc, 5-6 công ty sử dụng Valsartan của Công ty Hoa Hải đã thu hồi sản phẩm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc đã tiến hành kiểm tra toàn bộ các cơ sở sản xuất Valsartan ở nước này.
Theo đại diện của Công ty Hoa Hải, họ đã thông báo thu hồi "sản phẩm bẩn" ở Trung Quốc và các nước hữu quan từ ngày 13-7. Cùng ngày 13-7, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã yêu cầu thu hồi thuốc Valsartan của Công ty Hoa Hải.
"Hiện kê đơn thuốc trở nên vô cùng khó khăn", bác sĩ Harry Lever làm việc tại Bệnh viện Cleveland Clinic (một trong những bệnh viện nổi tiếng tại Mỹ) cho biết.
Theo giới truyền thông, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã phát hiện 115 loại thuốc được sử dụng nguyên liệu của Công ty Hoa Hải, và những loại thuốc này đã bị cấm tiêu thụ trên thị trường.
Theo thông báo của Bộ Y tế Canada, các nhà sản xuất thuốc đang khẩn trương thu hồi một số thuốc hạ huyết áp chứa các thành phần gây ung thư.
Nhiều người cho rằng, vụ bê bối thuốc chứa chất gây ung thư của Công ty Hoa Hải chỉ là phần nổi của tảng băng. Khoảng 20 ngày trước (18-7), WHO thông báo về việc EMA và FDA cùng một số quốc gia trên thế giới đã thu hồi các loại thuốc chứa hoạt chất Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của công ty Hoa Hải.
Theo giới chuyên môn, NDMA là chất tiềm ẩn hiểm họa gây ung thư. Gần 1 năm trước (27-10-2017), Cơ quan Quốc tế về Nghiên cứu Ung thư thuộc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), NDMA là chất gây ung thư loại 2A.
 |
| Công ty Hoa Hải đang thu hồi loại thuốc chứa hoạt chất Valsartan. |
"Dược phẩm sản xuất tại Trung Quốc đang bị mất uy tín", bà Rosemary Gibson, chuyên viên tư vấn thuộc Trung tâm đạo đức sinh học The Hastings ở Mỹ tuyên bố.
Bà Rosemary Gibson còn cho rằng, những loại thuốc do nhà sản xuất Trung Quốc tạo ra đã trở thành mối nguy hiểm cho sức khỏe con người. Thậm chí có thể coi là mối đe dọa lớn đối với an ninh quốc gia Mỹ.
Theo báo cáo thường niên của Ủy ban Đánh giá An ninh và Kinh tế Mỹ-Trung (USCC): Trung Quốc là nơi cung cấp nguồn thuốc giả và nhiều loại thuốc kém chất lượng.
Theo tờ The Epoch Times, hải quan Mỹ mới thu giữ gần 50kg thuốc giảm đau Fentanyl chứa ma túy tổng hợp (có thể gây chết người) có nguồn gốc từ Trung Quốc tại cảng Philadelphia. Hải quan Mỹ đã báo động về "cơn sốt" Fentanyl ở xứ sở cờ hoa.
Tổng thống Donald Trump từng nêu "vấn đề Fentanyl" với Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Trung Quốc Tập Cận Bình, khi ông đến Bắc Kinh hồi tháng 11-2017.
