Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức vừa ký quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI, bộ tiêu chuẩn quốc gia có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực dược.

Dược điển Việt Nam VI bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, phản ánh sự phát triển toàn diện của ngành dược Việt Nam cả về quy mô, trình độ khoa học – công nghệ và yêu cầu quản lý chất lượng.

Cụ thể, bộ dược điển gồm 553 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược; 458 tiêu chuẩn về thuốc hóa dược; 417 tiêu chuẩn về dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền; 51 tiêu chuẩn về huyết thanh, vaccine và sinh phẩm y tế; 11 tiêu chuẩn về bao bì cấp 1 và nguyên liệu làm bao bì cấp 1 dùng cho dược phẩm; 232 tiêu chuẩn về các phương pháp kiểm nghiệm chung đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI -0
Dược điển Việt Nam VI bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc.

Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI được đánh giá là bước tiến quan trọng trong công tác quản lý chất lượng thuốc, góp phần bảo đảm an toàn, hiệu quả trong phòng bệnh và chữa bệnh, đồng thời tạo hành lang pháp lý đồng bộ cho hoạt động sản xuất, kinh doanh và lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Theo Quyết định của Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam VI sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2026. Các tiêu chuẩn, quy định trong dược điển là căn cứ bắt buộc trong hoạt động kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo, cùng Hội đồng Dược điển Việt Nam và Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam tổ chức hướng dẫn, triển khai và giám sát việc áp dụng Dược điển Việt Nam VI theo đúng quy định.

Quyết định cũng yêu cầu các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cùng các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan nghiêm túc thực hiện, bảo đảm Dược điển Việt Nam VI được áp dụng thống nhất, hiệu quả trong toàn ngành.

Đây là căn cứ pháp lý và kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và sinh phẩm y tế, đáp ứng yêu cầu phát triển ngành dược trong giai đoạn mới và hội nhập quốc tế.

Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI không chỉ góp phần nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước về dược mà còn tạo nền tảng quan trọng để ngành dược Việt Nam từng bước tiệm cận các chuẩn mực quốc tế, phục vụ tốt hơn công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.

T.H

Các tin khác

 Bộ Y tế khuyến cáo khẩn về dịch Ebola

Bộ Y tế khuyến cáo khẩn về dịch Ebola

Sau khi 80 người tử vong ở Cộng hoà Dân chủ Công gô, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã tuyên bố tình trạng khẩn cấp quốc tế về dịch Ebola. Bộ Y tế Việt Nam đang tăng cường giám sát tại các cơ sở y tế và kiểm dịch y tế tại các cửa khẩu.

Cảnh báo việc "săn nấm" trong rừng thông Đà Lạt

Cảnh báo việc "săn nấm" trong rừng thông Đà Lạt

Ngày cuối tuần, từ sáng sớm, nhiều người dân địa phương, du khách và cả những nhóm “săn nấm” tự phát đã đổ xô vào rừng thông ở Đà Lạt (Lâm Đồng) tìm hái các loại nấm dại. Phía sau thú vui tưởng chừng bình yên ấy là nỗi lo về nguy cơ ngộ độc nấm đang hiện hữu từng ngày.

Viết tiếp sự sống cho bệnh nhi 15 tuổi mắc suy tim giai đoạn cuối

Viết tiếp sự sống cho bệnh nhi 15 tuổi mắc suy tim giai đoạn cuối

Sáng 17/5, Bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh cho biết đã thực hiện thành công ca ghép tim thứ 11 từ người hiến chết não, cứu sống một bệnh nhi 15 tuổi bị suy tim giai đoạn cuối, phân suất tống máu chỉ còn khoảng 5%. Đây là trường hợp đặc biệt khi toàn bộ quá trình hội chẩn, điều phối, chuẩn bị và phẫu thuật phải được triển khai trong khoảng thời gian rất ngắn.

Bệnh viện 30-4: Đơn vị thứ 3 tại Việt Nam triển khai độc lập kỹ thuật tạo nhịp tim không dây

Bệnh viện 30-4: Đơn vị thứ 3 tại Việt Nam triển khai độc lập kỹ thuật tạo nhịp tim không dây

Chiều 15/5, Bệnh viện 30-4 (Bộ Công an), cho biết: Sau khi triển khai thành công kỹ thuật tạo nhịp tim không dây 2 buồng cho nữ bệnh nhân nữ (SN 1948, ngụ TP Hồ Chí Minh) bị rối loạn nhịp chậm, ngưng xoang kéo dài có triệu chứng, đơn vị đã được Medtronic công nhận là trung tâm độc lập (Solo Center) trong triển khai kỹ thuật tạo nhịp tim không dây mới nhất hiện nay.  

Vinmec Đà Nẵng loại bỏ thành công khối u to như thai 3 tháng

Vinmec Đà Nẵng loại bỏ thành công khối u to như thai 3 tháng

Các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Vinmec Đà Nẵng vừa điều trị thành công cho một bệnh nhân đa nhân xơ tử cung phức tạp, trong đó khối u lớn nhất có kích thước tương đương thai nhi 3 tháng. Khối u gây biến dạng toàn bộ tử cung, rong kinh kéo dài ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống người bệnh.

Bộ Y tế lên tiếng về nguồn lây virus Hanta trên tàu du lịch quốc tế

Bộ Y tế lên tiếng về nguồn lây virus Hanta trên tàu du lịch quốc tế

Trước các thông tin quốc tế liên quan đến chùm ca bệnh do virus Hanta xuất hiện trên tàu du lịch quốc tế MV Hondius, Bộ Y tế đã thông tin về những đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về mức độ lây lan của chủng virus này. Bộ Y tế cho biết, Việt Nam chưa ghi nhận ca bệnh.

Tăng huyết áp là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm

Tăng huyết áp là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm

Tỷ lệ người dân mắc tăng huyết áp tại Việt Nam đang gia tăng nhanh chóng, cứ khoảng 4 người trưởng thành thì có 1 người bị tăng huyết áp, nhưng nhiều trường hợp chỉ được phát hiện khi đã xuất hiện biến chứng nguy hiểm.

Giải pháp nào làm giảm gánh nặng bệnh không lây nhiễm tại Việt Nam

Giải pháp nào làm giảm gánh nặng bệnh không lây nhiễm tại Việt Nam

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, tại Việt Nam, các bệnh không lây nhiễm hiện chiếm khoảng 80% tổng số tử vong; hơn 1/4 người trưởng thành từ 18 đến 69 tuổi có tăng huyết áp; số người mắc đái tháo đường đã lên đến gần 5 triệu người, tương đương hơn 7% dân số trưởng thành.

Lỗ hổng pháp lý và “trò chơi” trốn tìm của các cơ sở thẩm mỹ “chui”

Lỗ hổng pháp lý và “trò chơi” trốn tìm của các cơ sở thẩm mỹ “chui”

Sự bùng nổ của thị trường làm đẹp tại Việt Nam những năm gần đây đang kéo theo một hệ lụy nhức nhối: Hàng chục ngàn ca biến chứng mỗi năm. Đằng sau những lời quảng cáo “có cánh” về vẻ đẹp tức thì là những cơ sở thẩm mỹ “chui”, những bác sĩ tự phong và một lỗ hổng quản lý đang thách thức tính mạng người dân.

Cảnh báo nhiều dịch bệnh gia tăng trong mùa hè

Cảnh báo nhiều dịch bệnh gia tăng trong mùa hè

Sốt xuất huyết, tay chân miệng, viêm não Nhật Bản, viêm não mô cầu, thuỷ đậu...là những bệnh truyền nhiễm nguy hiểm có thể bùng phát trong mùa hè khi thời tiết nóng ẩm là điều kiện thuận lợi để virus, vi khuẩn phát triển mạnh.

Chế tạo thành công hệ thiết bị đo đường huyết không xâm lấn

Chế tạo thành công hệ thiết bị đo đường huyết không xâm lấn

Bộ Khoa học và Công nghệ vừa tổ chức phiên họp Hội đồng đánh giá, nghiệm thu nhiệm vụ Khoa học và Công nghệ cấp quốc gia: "Nghiên cứu thiết kế và chế tạo hệ thiết bị đo nồng độ đường huyết không xâm lấn sử dụng công nghệ phân tích quang phổ tán xạ Raman đối với Glucose trong máu phối hợp với học máy trong hỗ trợ theo dõi bệnh đái tháo đường từ xa", mã số ĐTĐL.CN.25/23.