Chất vấn đại diện Bộ Y tế và Cục quản lý Dược trong việc nhập thuốc ung thư giả

Tiếp tục xét xử vụ buôn lậu thuốc ung thư giả, sáng nay, 24-10, HĐXX và VKS bắt đầu chất vấn những người có trách nhiệm tại các phòng nghiệp vụ của Cục Quản lý Dược xung quanh việc cấp giấy phép hoạt động cho công ty Helix Canada, quy trình cấp phép lô thuốc H-Capita và 7 lô thuốc trước đó.

Trả lời HĐXX, ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ pháp chế Bộ Y tế khẳng định việc cấp phép của Cục Quản lý Dược cho VN Pharma nhập thuốc đặc trị ung thư là đúng quy định của pháp luật. 

Về tiêu chí cấp phép, theo ông Hưng, Cục Quản lý Dược sẽ căn cứ trên hồ sơ mà VN Pharma nộp như Giấy chứng nhận bán hàng tự do (FSC); Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Canada được đóng dấu hợp pháp của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada nên Cục Quản lý Dược cấp phép.

Theo Bộ Y tế, sau khi nhận hồ sơ của doanh nghiệp thì Cục Quản lý Dược phải có trách nhiệm xác minh đối tác của doanh nghiệp có địa chỉ công ty ở đâu, sản xuất như thế nào, có thực hay không. 

Tuy nhiên, trả lời tại toà về việc cấp phép cho Công ty Helix Canada hoạt động tại Việt Nam, bà Phạm Thị Ngân Hạnh (Phó trưởng phòng Quản lý kinh doanh dược) cho biết chỉ xem xét trên hồ sơ, giấy tờ mà doanh nghiệp (DN) nộp lên. Vậy là chỉ dựa vào hồ sơ, giấy tờ DN nộp chứ bên Cục không đi xác minh? Bà Hạnh không trả lời thẳng câu hỏi này mà khẳng định việc cấp phép đúng quy trình.

Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay 

Liên quan đến việc cấp phép cho 7 lô thuốc khác, HĐXX tiếp tục hỏi ông Hưng lý do vì sao sau khi khởi tố vụ án tại VN Pharma thì Cục này mới rút phép? 

Ông Hưng không trả lời câu hỏi này và chuyển câu hỏi trên cho ông Chu Đăng Trung (Trưởng phòng Quản lý Thông tin Quảng cáo) trả lời. Theo ông Trung, việc Cục Quản lý Dược rút phép là do VN Pharma chưa đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu chứ không trả lời vào nội dung trọng tâm của câu hỏi.

Về quy trình xét duyệt nhập khẩu thuốc, ông Hưng cho biết, sau khi VN Pharma nộp hồ sơ xin nhập khẩu lô thuốc thì một tổ thẩm định của Cục Quản lý Dược được thành lập gồm 10 chuyên gia. Sau khi các chuyên gia này thẩm định, cho ý kiến thì lãnh đạo Cục Quản lý Dược sẽ xem xét để cấp phép.

VKS hỏi tiếp “Vậy việc cấp phép cho VN Pharma có đúng quy trình hay chưa, khi chỉ có 7/10 chuyên gia đồng ý ký vào hồ sơ thẩm định, 3 người còn lại không ký tên và cũng không ý kiến”?.

Ông Hưng khẳng định "đúng" vì không nhất thiết tất cả các chuyên gia thẩm định đồng ý mới được cấp phép.

VKS cũng hỏi ông Hưng việc cấp phép nhập khẩu thuốc đặc trị ung thư quy trình có gì khác với các loại thuốc khác hay không? Ông Hưng cho biết “không có gì khác, giống nhau hết”. 

Đối với những mâu thuẫn về lô thuốc mà VN Pharma xin cấp phép về màu sắc, nhãn thuốc, tên nhà sản xuất, hàm lượng tạp chất, HĐXX hỏi ông Phan Công Chiến (Trưởng phòng Kinh doanh Cục Quản lý Dược; trước đây là Tổ trưởng tổ thẩm định pháp lý hồ sơ cấp phép cho VN Pharma) nhưng ông này trả lời vòng vo, né tránh mà chỉ nói căn cứ trên hồ sơ mà doanh nghiệp nộp. Ông Chiến cũng nói do tin tưởng doanh nghiệp nên cũng không tìm hiểu độ tin cậy của hồ sơ.

Theo VKS, qua thẩm vấn các bị cáo và những người liên quan cho thấy trong quá trình xin cấp giấy phép, trách nhiệm những người tham gia thẩm định, lãnh đạo Cục quản lý dược chưa làm hết trách nhiệm. Những người có mặt tại toà chỉ có ông Hưng, còn lại những người khác không nắm rõ chuyên môn, trả lời chung chung. Đối với những người có lệnh triệu tập nhưng không chấp hành lệnh, VKS đề nghị HĐXX xem xét, có biện pháp với những người này.

Kết thúc phiên làm việc buổi sáng, ông Hưng cho HĐXX biết, qua điện thoại Thứ trưởng Bộ Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược ông Trương Quốc Cường thông tin không nhận được giấy mời của toà. Chủ toạ cho biết thư mời gửi cho Thứ trưởng cùng lúc gửi cho nhiều người và ai cũng nhận được, có người đã gửi văn bản xin được vắng mặt thì không có lý do gì Thứ trưởng không nhận được thư mời. 

A.Huy - Hồng Sơn

Các tin khác

3 đối tượng cướp hơn 54 tấn cá tra, lĩnh án 34 năm tù

3 đối tượng cướp hơn 54 tấn cá tra, lĩnh án 34 năm tù

Ngày 30/9, Hội đồng xét xử Toà án nhân dân tỉnh An Giang đã tuyên phạt các bị cáo: Đỗ Thanh Huy (SN 1982, cư trú phường Long Xuyên, tỉnh An Giang) mức án 14 năm tù; Đỗ Văn Phương (SN 1985, cư trú xã Châu Phong, tỉnh An Giang) mức án 12 năm tù và Đào Văn Hiền (SN 1984, cư trú phường Bình Đức, tỉnh An Giang) mức án 8 năm tù cùng về tội “Cướp tài sản”.

Triệt phá đường dây bán trẻ em vào quán karaoke

Triệt phá đường dây bán trẻ em vào quán karaoke

Giăng bẫy “việc nhẹ, lương cao” trên mạng xã hội, Đinh Quốc Hoàng (SN 1985), chủ cơ sở kinh doanh karaoke Kimochi cầm đầu đường dây mua bán, ép nhiều bé gái dưới 16 tuổi làm tiếp viên karaoke trừ nợ. Đường dây này nhanh chóng bị Cục Cảnh sát hình sự (Bộ Công an) phối hợp với Công an các địa phương triệt phá, giải cứu 46 nạn nhân và khởi tố 8 đối tượng.

Khởi tố 2 bị can liên quan vụ xe cấp cứu thu tiền giá “cắt cổ”

Khởi tố 2 bị can liên quan vụ xe cấp cứu thu tiền giá “cắt cổ”

Ngày 30/9, Công an tỉnh Thanh Hóa cho biết, Cơ quan Cảnh sát điều tra đã khởi tố 2 bị can gồm Võ Đại Trường Lâm (SN 1991), trú tại phường Hạc Thành, lái xe cứu thương và Lê Trọng Hải Anh (SN 1996), trú tại phường Tĩnh Gia, sinh viên Trường Cao đẳng Y Thanh Hóa để điều tra tội “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản”.

Phú Thọ: Khởi tố thêm 2 bị can vụ nâng khống giá thực phẩm

Phú Thọ: Khởi tố thêm 2 bị can vụ nâng khống giá thực phẩm

Mở rộng điều tra vụ án xảy ra tại Trường Phổ thông Dân tộc nội trú THCS và THPT Yên Lập, Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Phú Thọ đã khởi tố thêm 2 bị can, làm rõ hành vi nâng khống giá thực phẩm, giữ lại hơn 482 triệu đồng tiền ăn của học sinh để chi tiêu nội bộ.

Quảng Trị xoá chức vụ nguyên 3 chủ tịch UBND huyện

Quảng Trị xoá chức vụ nguyên 3 chủ tịch UBND huyện

Tỉnh Quảng Trị vừa có hình thức kỷ luật về mặt Đảng và chính quyền, xoá tư cách chủ tịch UBND huyện với 3 cựu lãnh đạo các huyện Triệu Phong, Hướng Hóa và Gio Linh (cũ) vì liên quan vụ án cây xanh Công Minh.

Triệt phá đường dây mua bán trái phép hóa đơn liên tỉnh quy mô lớn

Triệt phá đường dây mua bán trái phép hóa đơn liên tỉnh quy mô lớn

Từ kết quả mở rộng điều tra vụ án hình sự “Lạm dụng tín nhiệm chiếm đoạt tài sản”, Phòng Cảnh sát hình sự (CSHS) Công an tỉnh Quảng Ngãi đã triệt phá thành công một đường dây mua bán trái phép hóa đơn liên tỉnh (Quảng Ngãi - Đà Nẵng) với quy mô lớn hàng chục tỷ đồng.

Trùm “chạy” tâm thần “ép” các bác sĩ và điều dưỡng viên phải nhận tiền

Trùm “chạy” tâm thần “ép” các bác sĩ và điều dưỡng viên phải nhận tiền

Nguyễn Thị Mai Anh khai, rất nhiều lần đưa tiền để “ép” bác sĩ, điều dưỡng viên và cả bảo vệ để cho bị cáo được trốn viện, hoặc ở gần chồng, con và giúp việc trong phòng có điều hòa tại Viện Pháp y tâm thần Trung ương. Ngoài ra, Mai Anh còn đưa nhiều tiền cho lãnh đạo viện này để “chạy” bệnh án tâm thần.

Khởi tố 6 bị can núp bóng doanh nghiệp mua bán nợ để cưỡng đoạt tài sản

Khởi tố 6 bị can núp bóng doanh nghiệp mua bán nợ để cưỡng đoạt tài sản

Sáng 30/9, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an TP Hồ Chí Minh cho biết đã ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can, ra Lệnh bắt tạm giam đối với 6 đối tượng về tội “Cưỡng đoạt tài sản”. Các bị can liên quan đến hoạt động đòi nợ thuê núp bóng Công ty Cổ phần Mua bán nợ Công Danh, do Phạm Văn Hoành làm Giám đốc.

Khởi tố 28 bị can "bán giấy ăn tiền"

Khởi tố 28 bị can "bán giấy ăn tiền"

Các bị can đã sửa số liệu phân tích quan trắc từ “Không đạt” thành “Đạt”; thu mẫu phân tích không đảm bảo đúng quy trình, “bán giấy ăn tiền” để cấp cho đơn vị yêu cầu quan trắc.