Chất vấn đại diện Bộ Y tế và Cục quản lý Dược trong việc nhập thuốc ung thư giả

Tiếp tục xét xử vụ buôn lậu thuốc ung thư giả, sáng nay, 24-10, HĐXX và VKS bắt đầu chất vấn những người có trách nhiệm tại các phòng nghiệp vụ của Cục Quản lý Dược xung quanh việc cấp giấy phép hoạt động cho công ty Helix Canada, quy trình cấp phép lô thuốc H-Capita và 7 lô thuốc trước đó.

Trả lời HĐXX, ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ pháp chế Bộ Y tế khẳng định việc cấp phép của Cục Quản lý Dược cho VN Pharma nhập thuốc đặc trị ung thư là đúng quy định của pháp luật. 

Về tiêu chí cấp phép, theo ông Hưng, Cục Quản lý Dược sẽ căn cứ trên hồ sơ mà VN Pharma nộp như Giấy chứng nhận bán hàng tự do (FSC); Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Canada được đóng dấu hợp pháp của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada nên Cục Quản lý Dược cấp phép.

Theo Bộ Y tế, sau khi nhận hồ sơ của doanh nghiệp thì Cục Quản lý Dược phải có trách nhiệm xác minh đối tác của doanh nghiệp có địa chỉ công ty ở đâu, sản xuất như thế nào, có thực hay không. 

Tuy nhiên, trả lời tại toà về việc cấp phép cho Công ty Helix Canada hoạt động tại Việt Nam, bà Phạm Thị Ngân Hạnh (Phó trưởng phòng Quản lý kinh doanh dược) cho biết chỉ xem xét trên hồ sơ, giấy tờ mà doanh nghiệp (DN) nộp lên. Vậy là chỉ dựa vào hồ sơ, giấy tờ DN nộp chứ bên Cục không đi xác minh? Bà Hạnh không trả lời thẳng câu hỏi này mà khẳng định việc cấp phép đúng quy trình.

Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay 

Liên quan đến việc cấp phép cho 7 lô thuốc khác, HĐXX tiếp tục hỏi ông Hưng lý do vì sao sau khi khởi tố vụ án tại VN Pharma thì Cục này mới rút phép? 

Ông Hưng không trả lời câu hỏi này và chuyển câu hỏi trên cho ông Chu Đăng Trung (Trưởng phòng Quản lý Thông tin Quảng cáo) trả lời. Theo ông Trung, việc Cục Quản lý Dược rút phép là do VN Pharma chưa đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu chứ không trả lời vào nội dung trọng tâm của câu hỏi.

Về quy trình xét duyệt nhập khẩu thuốc, ông Hưng cho biết, sau khi VN Pharma nộp hồ sơ xin nhập khẩu lô thuốc thì một tổ thẩm định của Cục Quản lý Dược được thành lập gồm 10 chuyên gia. Sau khi các chuyên gia này thẩm định, cho ý kiến thì lãnh đạo Cục Quản lý Dược sẽ xem xét để cấp phép.

VKS hỏi tiếp “Vậy việc cấp phép cho VN Pharma có đúng quy trình hay chưa, khi chỉ có 7/10 chuyên gia đồng ý ký vào hồ sơ thẩm định, 3 người còn lại không ký tên và cũng không ý kiến”?.

Ông Hưng khẳng định "đúng" vì không nhất thiết tất cả các chuyên gia thẩm định đồng ý mới được cấp phép.

VKS cũng hỏi ông Hưng việc cấp phép nhập khẩu thuốc đặc trị ung thư quy trình có gì khác với các loại thuốc khác hay không? Ông Hưng cho biết “không có gì khác, giống nhau hết”. 

Đối với những mâu thuẫn về lô thuốc mà VN Pharma xin cấp phép về màu sắc, nhãn thuốc, tên nhà sản xuất, hàm lượng tạp chất, HĐXX hỏi ông Phan Công Chiến (Trưởng phòng Kinh doanh Cục Quản lý Dược; trước đây là Tổ trưởng tổ thẩm định pháp lý hồ sơ cấp phép cho VN Pharma) nhưng ông này trả lời vòng vo, né tránh mà chỉ nói căn cứ trên hồ sơ mà doanh nghiệp nộp. Ông Chiến cũng nói do tin tưởng doanh nghiệp nên cũng không tìm hiểu độ tin cậy của hồ sơ.

Theo VKS, qua thẩm vấn các bị cáo và những người liên quan cho thấy trong quá trình xin cấp giấy phép, trách nhiệm những người tham gia thẩm định, lãnh đạo Cục quản lý dược chưa làm hết trách nhiệm. Những người có mặt tại toà chỉ có ông Hưng, còn lại những người khác không nắm rõ chuyên môn, trả lời chung chung. Đối với những người có lệnh triệu tập nhưng không chấp hành lệnh, VKS đề nghị HĐXX xem xét, có biện pháp với những người này.

Kết thúc phiên làm việc buổi sáng, ông Hưng cho HĐXX biết, qua điện thoại Thứ trưởng Bộ Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược ông Trương Quốc Cường thông tin không nhận được giấy mời của toà. Chủ toạ cho biết thư mời gửi cho Thứ trưởng cùng lúc gửi cho nhiều người và ai cũng nhận được, có người đã gửi văn bản xin được vắng mặt thì không có lý do gì Thứ trưởng không nhận được thư mời. 

A.Huy - Hồng Sơn

Các tin khác

Bắt đối tượng đấm lái xe taxi tại cầu Kim Ngưu

Bắt đối tượng đấm lái xe taxi tại cầu Kim Ngưu

Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an TP Hà Nội đã ra Lệnh giữ người trong trường hợp khẩn cấp, Lệnh bắt người bị giữ trong trường hợp khẩn cấp đối với Trịnh Trọng Long (SN 1977, trú tại phố Minh Khai, Vĩnh Tuy, Hà Nội) để điều tra về hành vi Gây rối trật tự công cộng quy định tại Điều 318 Bộ luật Hình sự.

Công an xã Hồng Sơn xác minh vụ xô xát mẹ chồng, nàng dâu

Công an xã Hồng Sơn xác minh vụ xô xát mẹ chồng, nàng dâu

Thông tin về video ghi lại cảnh một phụ nữ có hành vi tác xô xát, đẩy ngã một cụ bà được chia sẻ trên mạng xã hội, ngày 14/11, Công an TP Hà Nội cho biết, bà N.T.Đ đã thừa nhận hành vi thiếu kiểm soát; đã xin lỗi mẹ chồng tại cuộc họp gia đình và cam kết không tái phạm.

Cơ quan Công an tống đạt quyết định khởi tố bị can đối với Dương Thị Bích Hạnh.

Khởi tố chủ hụi lừa đảo chiếm đoạt tài sản

Ngày 14/11, Cơ quan CSĐT (Văn phòng Cơ quan CSĐT) Công an tỉnh An Giang cho viết vừa ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và lệnh cấm đi khỏi nơi cư trú đối với Dương Thị Bích Hạnh (SN 1973, cư trú xã Tân Hội, tỉnh An Giang) để tiếp tục điều tra về hành vi “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản”.

Tìm thân nhân người đàn ông tử vong ở khu vực làng đại học TP Hồ Chí Minh

Tìm thân nhân người đàn ông tử vong ở khu vực làng đại học TP Hồ Chí Minh

Chiều 13/11, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an TP Hồ Chí Minh cho biết đang xác minh danh tính, tìm thân nhân người đàn ông khoảng 40-50 tuổi có hộp sọ và nhiều đoạn xương được người dân phát hiện tại bãi đất trống đối diện cổng số 3 Trường đại học Kinh tế - Luật, phường Linh Xuân, với nhiều đặc điểm nhận dạng cụ thể về trang phục và hàm răng để phục vụ công tác điều tra.

Bắt khẩn cấp 4 đối tượng trộm 5 tỷ đồng ở Cà Mau

Bắt khẩn cấp 4 đối tượng trộm 5 tỷ đồng ở Cà Mau

Sau khi tiếp nhận tin báo về vụ trộm cắp tài sản, Phòng Cảnh sát hình sự (CSHS) Công an tỉnh Cà Mau khẩn trương triển khai các biện pháp nghiệp vụ, truy bắt nhóm đối tượng liên quan, thu hồi tài sản trả lại cho bị hại.

Tạm giữ hình sự quản trị viên trang “Thằng rách việc”

Tạm giữ hình sự quản trị viên trang “Thằng rách việc”

Lập 25 Fanpage để đăng thông tin tiêu cực hoặc sai sự thật nhằm bôi nhọ danh dự, uy tín, đời sống và hoạt động của các hộ kinh doanh để cưỡng đoạt tài sản, 1 quản trị viên tại Hải Phòng đã bị Công an tạm giữ hình sự.

Sửa 160 tờ vé số để mang đi để lừa đảo

Sửa 160 tờ vé số để mang đi để lừa đảo

Ngày 13/11, Công an xã Thuận Lợi (TP Đồng Nai) đã lập hồ sơ, bàn giao đối tượng Nguyễn Quốc Việt (SN 2000; ngụ tại xã Nha Bích, TP Đồng Nai) đến Cơ quan CSĐT Công an TP Đồng Nai để điều tra về hành vi lừa đảo chiếm đoạt tài sản…

Khởi tố đối tượng tham ô tài sản

Khởi tố đối tượng tham ô tài sản

Ngày 13/11, Công an TP Hà Nội cho biết, Cơ quan CSĐT Công an TP Hà Nội đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về tội “Tham ô tài sản”; đồng thời, khởi tố bị can đối với Nguyễn Tiến Đức (SN 1987, trú tại phường Hà Đông, TP Hà Nội) về cùng tội danh.

Xét xử cựu Giám đốc Bệnh viện Thanh Nhàn Đào Quang Minh và cấp dưới

Xét xử cựu Giám đốc Bệnh viện Thanh Nhàn Đào Quang Minh và cấp dưới

Cựu Giám đốc Bệnh viện Thanh Nhàn Đào Quang Minh bị cáo buộc buông lỏng quản lý, để cấp dưới nhận sai hơn 2,8 tỷ đồng của Trường Đại học Kinh doanh và Công nghệ Hà Nội. Ngoài ra, cơ quan điều tra còn phát hiện 95 chứng nhận thực tập Bệnh viện Thanh Nhàn cấp cho Trường Đại học Thành Đông là giả.

Lào Cai: Xử phạt nhóm thanh niên lạng lách, đánh võng với tổng số tiền hơn 36 triệu đồng

Lào Cai: Xử phạt nhóm thanh niên lạng lách, đánh võng với tổng số tiền hơn 36 triệu đồng

Sau khi tiếp nhận tin báo của người dân về nhóm thanh niên điều khiển xe mô tô lạng lách, đánh võng trên đường Điện Biên thuộc phường Yên Bái, Công an phường Yên Bái đã khẩn trương phối hợp với lực lượng Cảnh sát giao thông xác minh, làm rõ và xử lý các trường hợp vi phạm. Tổng số tiền xử phạt là 36,35 triệu đồng.

Giải cứu cháu gái 14 tuổi bị “mua đi bán lại”

Giải cứu cháu gái 14 tuổi bị “mua đi bán lại”

Qua mạng xã hội, cháu H.N bị lừa tìm việc, sau đó cháu bị nhiều đối tượng tại Hà Nội và Tuyên Quang lần lượt “chuyển nhượng” giữa các nhóm quản lý nhân viên quán karaoke với tổng số tiền 62 triệu đồng...

Những ai liên quan đến dàn cựu lãnh đạo Tập đoàn Sen Tài Thu chiếm đoạt hơn 1.726 tỷ đồng?

Những ai liên quan đến dàn cựu lãnh đạo Tập đoàn Sen Tài Thu chiếm đoạt hơn 1.726 tỷ đồng?

Nhiều cá nhân là Giám đốc, Phó Giám đốc phụ trách Phòng đối ngoại (huy động vốn), các nhân viên, cộng tác viên, bán hàng, tư vấn cho các nhà đầu tư ký kết hợp đồng chuyển nhượng cổ phần tại Tập đoàn Sen Tài Thu đã được hưởng lợi nhuận hoa hồng chiết khấu với số tiền lớn.