Chất vấn đại diện Bộ Y tế và Cục quản lý Dược trong việc nhập thuốc ung thư giả

Tiếp tục xét xử vụ buôn lậu thuốc ung thư giả, sáng nay, 24-10, HĐXX và VKS bắt đầu chất vấn những người có trách nhiệm tại các phòng nghiệp vụ của Cục Quản lý Dược xung quanh việc cấp giấy phép hoạt động cho công ty Helix Canada, quy trình cấp phép lô thuốc H-Capita và 7 lô thuốc trước đó.

Trả lời HĐXX, ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ pháp chế Bộ Y tế khẳng định việc cấp phép của Cục Quản lý Dược cho VN Pharma nhập thuốc đặc trị ung thư là đúng quy định của pháp luật. 

Về tiêu chí cấp phép, theo ông Hưng, Cục Quản lý Dược sẽ căn cứ trên hồ sơ mà VN Pharma nộp như Giấy chứng nhận bán hàng tự do (FSC); Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Canada được đóng dấu hợp pháp của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada nên Cục Quản lý Dược cấp phép.

Theo Bộ Y tế, sau khi nhận hồ sơ của doanh nghiệp thì Cục Quản lý Dược phải có trách nhiệm xác minh đối tác của doanh nghiệp có địa chỉ công ty ở đâu, sản xuất như thế nào, có thực hay không. 

Tuy nhiên, trả lời tại toà về việc cấp phép cho Công ty Helix Canada hoạt động tại Việt Nam, bà Phạm Thị Ngân Hạnh (Phó trưởng phòng Quản lý kinh doanh dược) cho biết chỉ xem xét trên hồ sơ, giấy tờ mà doanh nghiệp (DN) nộp lên. Vậy là chỉ dựa vào hồ sơ, giấy tờ DN nộp chứ bên Cục không đi xác minh? Bà Hạnh không trả lời thẳng câu hỏi này mà khẳng định việc cấp phép đúng quy trình.

Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay 

Liên quan đến việc cấp phép cho 7 lô thuốc khác, HĐXX tiếp tục hỏi ông Hưng lý do vì sao sau khi khởi tố vụ án tại VN Pharma thì Cục này mới rút phép? 

Ông Hưng không trả lời câu hỏi này và chuyển câu hỏi trên cho ông Chu Đăng Trung (Trưởng phòng Quản lý Thông tin Quảng cáo) trả lời. Theo ông Trung, việc Cục Quản lý Dược rút phép là do VN Pharma chưa đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu chứ không trả lời vào nội dung trọng tâm của câu hỏi.

Về quy trình xét duyệt nhập khẩu thuốc, ông Hưng cho biết, sau khi VN Pharma nộp hồ sơ xin nhập khẩu lô thuốc thì một tổ thẩm định của Cục Quản lý Dược được thành lập gồm 10 chuyên gia. Sau khi các chuyên gia này thẩm định, cho ý kiến thì lãnh đạo Cục Quản lý Dược sẽ xem xét để cấp phép.

VKS hỏi tiếp “Vậy việc cấp phép cho VN Pharma có đúng quy trình hay chưa, khi chỉ có 7/10 chuyên gia đồng ý ký vào hồ sơ thẩm định, 3 người còn lại không ký tên và cũng không ý kiến”?.

Ông Hưng khẳng định "đúng" vì không nhất thiết tất cả các chuyên gia thẩm định đồng ý mới được cấp phép.

VKS cũng hỏi ông Hưng việc cấp phép nhập khẩu thuốc đặc trị ung thư quy trình có gì khác với các loại thuốc khác hay không? Ông Hưng cho biết “không có gì khác, giống nhau hết”. 

Đối với những mâu thuẫn về lô thuốc mà VN Pharma xin cấp phép về màu sắc, nhãn thuốc, tên nhà sản xuất, hàm lượng tạp chất, HĐXX hỏi ông Phan Công Chiến (Trưởng phòng Kinh doanh Cục Quản lý Dược; trước đây là Tổ trưởng tổ thẩm định pháp lý hồ sơ cấp phép cho VN Pharma) nhưng ông này trả lời vòng vo, né tránh mà chỉ nói căn cứ trên hồ sơ mà doanh nghiệp nộp. Ông Chiến cũng nói do tin tưởng doanh nghiệp nên cũng không tìm hiểu độ tin cậy của hồ sơ.

Theo VKS, qua thẩm vấn các bị cáo và những người liên quan cho thấy trong quá trình xin cấp giấy phép, trách nhiệm những người tham gia thẩm định, lãnh đạo Cục quản lý dược chưa làm hết trách nhiệm. Những người có mặt tại toà chỉ có ông Hưng, còn lại những người khác không nắm rõ chuyên môn, trả lời chung chung. Đối với những người có lệnh triệu tập nhưng không chấp hành lệnh, VKS đề nghị HĐXX xem xét, có biện pháp với những người này.

Kết thúc phiên làm việc buổi sáng, ông Hưng cho HĐXX biết, qua điện thoại Thứ trưởng Bộ Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược ông Trương Quốc Cường thông tin không nhận được giấy mời của toà. Chủ toạ cho biết thư mời gửi cho Thứ trưởng cùng lúc gửi cho nhiều người và ai cũng nhận được, có người đã gửi văn bản xin được vắng mặt thì không có lý do gì Thứ trưởng không nhận được thư mời. 

A.Huy - Hồng Sơn

Các tin khác

Bắt tạm giam đối tượng lợi dụng khiếu nại, tố cáo để xúc phạm tổ chức, cá nhân

Bắt tạm giam đối tượng lợi dụng khiếu nại, tố cáo để xúc phạm tổ chức, cá nhân

Ngày 16/5, Văn phòng Cơ quan CSĐT Công an tỉnh An Giang thi hành các quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và lệnh bắt bị can để tạm giam đối với Vũ Thị Hương (SN 1971, cư trú Tổ 5, ấp Rạch Vược, phường Tô Châu, tỉnh An Giang) về hành vi “Lợi dụng các quyền tự do dân chủ xâm phạm quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, các nhân”.

Triệt phá đường dây sản xuất bột ngọt giả quy mô lớn

Triệt phá đường dây sản xuất bột ngọt giả quy mô lớn

Chiều 16/5, Phòng Cảnh sát kinh tế Công an TP Hồ Chí Minh cho biết, thực hiện cao điểm 45 ngày đêm chuyển hóa địa bàn theo chỉ đạo quyết liệt, xuyên suốt của Giám đốc Công an TP Hồ Chí Minh, Phòng đã triệt phá thành công đường dây “Sản xuất, buôn bán hàng giả là phụ gia thực phẩm” đối với mặt hàng bột ngọt giả nhãn hiệu Ajinomoto; bắt tạm giam 3 bị can về hành vi tổ chức sản xuất, buôn bán bột ngọt giả với quy mô lớn.

Liên tiếp triệt xóa các tụ điểm ma túy trong cơ sở lưu trú tại Đà Nẵng

Liên tiếp triệt xóa các tụ điểm ma túy trong cơ sở lưu trú tại Đà Nẵng

Thời gian gần đây, tại TP Đà Nẵng, tình trạng các đối tượng lợi dụng tính chất khép kín, sự riêng tư và hệ thống an ninh bảo mật của các căn biệt thự (villa), khách sạn hạng sang để tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy đang có dấu hiệu gia tăng phức tạp, trong đó có cả nhiều đối tượng là người nước ngoài.

Nhóm đối tượng mua bán vũ khí quân dụng ở Cần Thơ bị khởi tố

Nhóm đối tượng mua bán vũ khí quân dụng ở Cần Thơ bị khởi tố

Ngày 16/5, cơ quan An ninh điều tra Công an TP Cần Thơ cho biết vừa khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Nguyễn Hữu Tính (SN 1996, ngụ tỉnh An Giang); Huỳnh Trí Vĩ (SN 2004, ngụ phường Sóc Trăng, TP Cần Thơ) và Nguyễn Văn Minh (SN 2002, ngụ phường Phú Lợi, TP Cần Thơ) về tội “Mua bán trái phép vũ khí quân dụng”.

“Núp bóng” doanh nghiệp sản xuất nước yến giả quy mô lớn

“Núp bóng” doanh nghiệp sản xuất nước yến giả quy mô lớn

Ngày 16/5, Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Tây Ninh cho biết, đã khởi tố vụ án, khởi tố bị can và bắt tạm giam Nguyễn Anh Tiến (SN 1990, ngụ xã Xuân Thới Sơn, TP Hồ Chí Minh) để điều tra mở rộng về hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm.

Con nghiện đột nhập nhà dân trộm cắp tài sản trị giá 850 triệu

Con nghiện đột nhập nhà dân trộm cắp tài sản trị giá 850 triệu

Sau 10 giờ truy xét, Phòng Cảnh sát hình sự Công an TP Đà Nẵng đã làm rõ và bắt giữ thủ phạm đột nhập, trộm cắp 5 lượng vàng 9999 cùng một số tài sản khác của một hộ dân trên địa bàn phường Hòa Cường, thu hồi phần lớn số tài sản bị mất trộm.

Làm rõ vụ hai tài xế rượt đuổi, đánh nhau giữa đường

Làm rõ vụ hai tài xế rượt đuổi, đánh nhau giữa đường

Tối 15/5, Công an phường Bình Lợi Trung (TP Hồ Chí Minh) cho biết đang phối hợp cùng các đơn vị nghiệp vụ tiếp tục củng cố hồ sơ, xử lý vụ hai người đàn ông rượt đuổi, đánh nhau xảy ra trên tuyến đường Phạm Văn Đồng, gây mất an ninh trật tự và tiềm ẩn nguy cơ tai nạn giao thông.

Bùi Đình Khánh và 3 bị cáo bị tuyên án tử hình

Bùi Đình Khánh và 3 bị cáo bị tuyên án tử hình

Chiều 15/5, sau 3 ngày làm việc phiên tòa sơ thẩm xét xử Bùi Đình Khánh và đồng bọn trong vụ án ma túy đặc biệt nghiêm trọng đã kết thúc. Hội đồng xét xử TAND tỉnh Quảng Ninh đã tuyên án.

Thông báo tìm người liên quan phục vụ công tác kiểm tra, xác minh nguồn tin tội phạm

Thông báo tìm người liên quan phục vụ công tác kiểm tra, xác minh nguồn tin tội phạm

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đề nghị các tổ chức, cá nhân đã tham gia đầu tư, chuyển tiền, góp vốn, mua gói tài chính hoặc có giao dịch liên quan đến các dự án tiền điện tử FAV, OCB, PAYLINK,… do bị can Phạm Văn Tâm và đồng bọn quảng bá, kêu gọi người dân đầu tư vào các đồng tiền trên chủ động liên hệ, cung cấp hồ sơ để được bảo vệ quyền lợi theo quy định pháp luật.

Đối tượng khống chế nữ giám đốc để đòi nợ gần 10 tỷ đồng lĩnh án

Đối tượng khống chế nữ giám đốc để đòi nợ gần 10 tỷ đồng lĩnh án

Nhóm Tuyên điều khiển ô tô ra trước cửa quán cà phê, sau đó kéo tay chị N đẩy lên xe. Khi chị N cố chống cự thì bị Tuyên đấm ba phát vào vùng đầu. Sau khi bị ép lên xe và bị đưa sang Khu đô thị Vinhomes Ocean Park 2, tỉnh Hưng Yên (cũ), chị N buộc phải hứa trả tiền mới được đưa trở về Hà Nội.