Chất vấn đại diện Bộ Y tế và Cục quản lý Dược trong việc nhập thuốc ung thư giả

Tiếp tục xét xử vụ buôn lậu thuốc ung thư giả, sáng nay, 24-10, HĐXX và VKS bắt đầu chất vấn những người có trách nhiệm tại các phòng nghiệp vụ của Cục Quản lý Dược xung quanh việc cấp giấy phép hoạt động cho công ty Helix Canada, quy trình cấp phép lô thuốc H-Capita và 7 lô thuốc trước đó.

Trả lời HĐXX, ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ pháp chế Bộ Y tế khẳng định việc cấp phép của Cục Quản lý Dược cho VN Pharma nhập thuốc đặc trị ung thư là đúng quy định của pháp luật. 

Về tiêu chí cấp phép, theo ông Hưng, Cục Quản lý Dược sẽ căn cứ trên hồ sơ mà VN Pharma nộp như Giấy chứng nhận bán hàng tự do (FSC); Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Canada được đóng dấu hợp pháp của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada nên Cục Quản lý Dược cấp phép.

Theo Bộ Y tế, sau khi nhận hồ sơ của doanh nghiệp thì Cục Quản lý Dược phải có trách nhiệm xác minh đối tác của doanh nghiệp có địa chỉ công ty ở đâu, sản xuất như thế nào, có thực hay không. 

Tuy nhiên, trả lời tại toà về việc cấp phép cho Công ty Helix Canada hoạt động tại Việt Nam, bà Phạm Thị Ngân Hạnh (Phó trưởng phòng Quản lý kinh doanh dược) cho biết chỉ xem xét trên hồ sơ, giấy tờ mà doanh nghiệp (DN) nộp lên. Vậy là chỉ dựa vào hồ sơ, giấy tờ DN nộp chứ bên Cục không đi xác minh? Bà Hạnh không trả lời thẳng câu hỏi này mà khẳng định việc cấp phép đúng quy trình.

Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay
Các bị cáo trong phiên xử sáng nay 

Liên quan đến việc cấp phép cho 7 lô thuốc khác, HĐXX tiếp tục hỏi ông Hưng lý do vì sao sau khi khởi tố vụ án tại VN Pharma thì Cục này mới rút phép? 

Ông Hưng không trả lời câu hỏi này và chuyển câu hỏi trên cho ông Chu Đăng Trung (Trưởng phòng Quản lý Thông tin Quảng cáo) trả lời. Theo ông Trung, việc Cục Quản lý Dược rút phép là do VN Pharma chưa đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu chứ không trả lời vào nội dung trọng tâm của câu hỏi.

Về quy trình xét duyệt nhập khẩu thuốc, ông Hưng cho biết, sau khi VN Pharma nộp hồ sơ xin nhập khẩu lô thuốc thì một tổ thẩm định của Cục Quản lý Dược được thành lập gồm 10 chuyên gia. Sau khi các chuyên gia này thẩm định, cho ý kiến thì lãnh đạo Cục Quản lý Dược sẽ xem xét để cấp phép.

VKS hỏi tiếp “Vậy việc cấp phép cho VN Pharma có đúng quy trình hay chưa, khi chỉ có 7/10 chuyên gia đồng ý ký vào hồ sơ thẩm định, 3 người còn lại không ký tên và cũng không ý kiến”?.

Ông Hưng khẳng định "đúng" vì không nhất thiết tất cả các chuyên gia thẩm định đồng ý mới được cấp phép.

VKS cũng hỏi ông Hưng việc cấp phép nhập khẩu thuốc đặc trị ung thư quy trình có gì khác với các loại thuốc khác hay không? Ông Hưng cho biết “không có gì khác, giống nhau hết”. 

Đối với những mâu thuẫn về lô thuốc mà VN Pharma xin cấp phép về màu sắc, nhãn thuốc, tên nhà sản xuất, hàm lượng tạp chất, HĐXX hỏi ông Phan Công Chiến (Trưởng phòng Kinh doanh Cục Quản lý Dược; trước đây là Tổ trưởng tổ thẩm định pháp lý hồ sơ cấp phép cho VN Pharma) nhưng ông này trả lời vòng vo, né tránh mà chỉ nói căn cứ trên hồ sơ mà doanh nghiệp nộp. Ông Chiến cũng nói do tin tưởng doanh nghiệp nên cũng không tìm hiểu độ tin cậy của hồ sơ.

Theo VKS, qua thẩm vấn các bị cáo và những người liên quan cho thấy trong quá trình xin cấp giấy phép, trách nhiệm những người tham gia thẩm định, lãnh đạo Cục quản lý dược chưa làm hết trách nhiệm. Những người có mặt tại toà chỉ có ông Hưng, còn lại những người khác không nắm rõ chuyên môn, trả lời chung chung. Đối với những người có lệnh triệu tập nhưng không chấp hành lệnh, VKS đề nghị HĐXX xem xét, có biện pháp với những người này.

Kết thúc phiên làm việc buổi sáng, ông Hưng cho HĐXX biết, qua điện thoại Thứ trưởng Bộ Y tế kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược ông Trương Quốc Cường thông tin không nhận được giấy mời của toà. Chủ toạ cho biết thư mời gửi cho Thứ trưởng cùng lúc gửi cho nhiều người và ai cũng nhận được, có người đã gửi văn bản xin được vắng mặt thì không có lý do gì Thứ trưởng không nhận được thư mời. 

A.Huy - Hồng Sơn

Các tin khác

Tìm kiếm các nạn nhân trong các dự án “ma” ở Tây Ninh

Tìm kiếm các nạn nhân trong các dự án “ma” ở Tây Ninh

Hồng cùng đồng phạm tạo ra các dự án “ma” lừa đảo chiếm đoạt tài sản của hàng chục nạn nhân thu lợi số tiền bất chính lớn. Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh Tây Ninh đang tìm kiếm nạn nhân của đối tượng Hồng…

Xử phạt gần 100 triệu đồng nhóm thanh, thiếu niên mang hung khí

Xử phạt gần 100 triệu đồng nhóm thanh, thiếu niên mang hung khí

Ngày 1/7, Công an tỉnh Thanh Hóa cho biết, Phòng Cảnh sát cơ động vừa phối hợp với Phòng Cảnh sát giao thông phát hiện, ngăn chặn và xử lý 10 thanh, thiếu niên điều khiển xe mô tô vi phạm nghiêm trọng các quy định về trật tự, an toàn giao thông, mang theo hung khí, gây mất an ninh, trật tự trên địa bàn. Tổng số tiền xử phạt đối với các trường hợp vi phạm gần 100 triệu đồng.

Truy tố hai lãnh đạo doanh nghiệp vì chiếm đoạt 7,5 tỷ đồng

Truy tố hai lãnh đạo doanh nghiệp vì chiếm đoạt 7,5 tỷ đồng

Lấy mác là lãnh đạo doanh nghiệp, Hiếu và Dũng nói dối anh T về việc, huyện Tịnh Biên cũ (An Giang) sẽ lên thị xã nên đất khu công nghiệp được chuyển đổi thành đất thổ cư. Từ đó, Hiếu và Dũng lừa anh T góp 7,5 tỷ đồng đầu tư đất và chiếm đoạt.

Phóng nhanh gây tai nạn chết người, 2 nam sinh bị khởi tố

Phóng nhanh gây tai nạn chết người, 2 nam sinh bị khởi tố

Mặc dù chưa có giấy phép lái xe, chưa đủ điều kiện điều khiển phương tiện giao thông nhưng nam sinh lớp 12 vẫn được giao xe máy để sử dụng. Hậu quả, quá trình lưu thông đã gây tai nạn chết người, cơ quan điều tra đã khởi tố hai nam sinh.

Cảnh báo hành vi lôi kéo đông người trái pháp luật tại các dự án ở Hà Nội

Cảnh báo hành vi lôi kéo đông người trái pháp luật tại các dự án ở Hà Nội

Nhà nước luôn tôn trọng và đảm bảo quyền khiếu nại, tố cáo, kiến nghị, phản ánh của công dân theo quy định của pháp luật. Mọi kiến nghị, khiếu nại liên quan đến đất đai, bồi thường, hỗ trợ, tái định cư đều được các cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận, xem xét và giải quyết theo trình tự, thủ tục luật định. Mọi quyền và lợi ích hợp pháp, chính đáng của công dân đều được Nhà nước bảo vệ.

Đột kích "thủ phủ" sản xuất, phân phối sữa tắm, dầu gội giả quy mô lớn

Đột kích "thủ phủ" sản xuất, phân phối sữa tắm, dầu gội giả quy mô lớn

“Thủ phủ” sản xuất và phân phối sữa tắm giả, dầu gội giả được bố trí tại phường Thành Nam, phường Nam Định của tỉnh Ninh Bình và xã Hoài Đức, TP Hà Nội. Trong đó, tại tỉnh Ninh Bình, Phạm Thị Thảo bố trí 3 địa điểm gồm: 1 xưởng sản xuất, 2 kho tập kết hàng hoá, dán tem nhãn hoàn thiện sản phẩm...

Viện cớ điện thoại bị lỗi, hơn 40 lần gọi đến Cảnh sát 113

Viện cớ điện thoại bị lỗi, hơn 40 lần gọi đến Cảnh sát 113

Ngày 30/6, Phòng Cảnh sát QLHC về TTXH Công an tỉnh Đồng Tháp cho biết, đã mời làm việc đối với M.T.B.T. (SN 1990, ngụ xã Bình Hàng Trung) để làm rõ về hành vi nhiều lần gọi đến số điện thoại khẩn cấp của Cảnh sát 113 và cho làm cam kết không tái phạm.

Điều tra vụ bộ xương người trong khu đô thị đại học

Điều tra vụ bộ xương người trong khu đô thị đại học

Quá trình điều tra xác định nạn nhân có biểu hiện lệch lạc về tâm sinh lý, từng bị xử phạt hành chính. Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an TP Hồ Chí Minh đang tìm những người biết chuyện, chứng kiến vụ việc để phối hợp cung cấp thông tin, điều tra làm rõ, xử lý...

Bắt 30 đối tượng trong đường dây mua bán vũ khí quân dụng “khủng”

Bắt 30 đối tượng trong đường dây mua bán vũ khí quân dụng “khủng”

Sáng 30/6, Công an TP Hồ Chí Minh cho biết đã đấu tranh, triệt phá thành công chuyên án chế tạo, mua bán, tàng trữ trái phép vũ khí quân dụng hoạt động liên tỉnh trên không gian mạng với quy mô đặc biệt lớn; khởi tố, bắt tạm giam 30 đối tượng, thu giữ 27 khẩu súng (gồm 14 khẩu súng quân dụng), 1.000 viên đạn cùng nhiều máy móc, thiết bị gia công…