Một số nguồn tin thân cận cho hay, ông chủ Nhà Trắng đang được điều trị bằng một loại "cocktail kháng thể" thử nghiệm đối với COVID-19 và chuyển đến một bệnh viện quân đội như biện pháp phòng ngừa.
"Cocktail kháng thể" là gì?
Chiều 3-10, Nhà Trắng thông báo Tổng thống Donald Trump đã được điều trị bằng kháng thể thử nghiệm sau khi xét nghiệm cho thấy ông bị nhiễm virus SARS-CoV-2 và có các triệu chứng như sốt, nghẹt mũi.
Đội ngũ bác sĩ của Tổng thống xác nhận ông đang nằm tại Trung tâm y tế quân đội quốc gia Walter Reed và bắt đầu được điều trị bằng thuốc remdesivir - một loại thuốc kháng virus được chứng minh là giúp đỡ một cách khiêm tốn cho các bệnh nhân COVID-19 nhập viện.
Ngày 4-10, một số nguồn tin thân cận khác khẳng định, ông Donald Trump đã được tiêm và dùng "cocktail kháng thể" là hai kháng thể chống lại một protein quan trọng của virus SARS-CoV-2. Chúng liên kết với một vùng trên bề mặt chính của protein tăng đột biến giúp virus gắn vào một thụ thể trên tế bào người được gọi là men chuyển 2 (ACE2). Vùng được nhắm mục tiêu được gọi là vùng liên kết thụ thể.
Một kháng thể đến từ một người đã khỏi bệnh sau khi mắc COVID-19. Một tế bào B tạo ra kháng thể được thu thập từ máu của người đó và các gen của protein miễn dịch được phân lập và sao chép. Kháng thể còn lại là của một con chuột, được thiết kế để có hệ thống miễn dịch của con người và con chuột này đã tiêm protein đột biến.
 |
| Hiện tại, Ban vận động tranh cử của Tổng thống Donald Trump đã phải khởi động "Chiến dịch MAGA" (tạm dịch là Chiến dịch Làm cho nước Mỹ vĩ đại trở lại). Ảnh: Getty. |
Câu hỏi được đưa ra lúc này là có bất kỳ dữ liệu nào cho thấy loại "cocktail kháng thể" này hoạt động và an toàn không? Các thí nghiệm trên cả chuột đồng và khỉ bị nhiễm SARS-CoV-2 cho thấy loại cocktail này có thể làm giảm mức độ virus và bệnh lý. Hồi cuối tháng 9, Regeneron, nhà sản xuất loại "cocktail kháng thể" này đã trình bày dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra ở những người có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 nhưng không có triệu chứng hoặc trong những trường hợp nghiêm trọng nhất...
Không có lo ngại nghiêm trọng về mức độ an toàn của loại "cocktail kháng thể" này và việc điều trị làm giảm tải lượng virus và rút ngắn triệu chứng bệnh ở những bệnh nhân không có kháng thể SARS-CoV-2 đã được thực hiện. Chưa rõ liệu phương pháp điều trị có thể ngăn ngừa bệnh nặng hay không. Một thử nghiệm khác riêng biệt đang đánh giá tác động của việc điều trị đối với bệnh nhân COVID-19 nhập viện, nhưng Regeneron vẫn chưa báo cáo bất kỳ kết quả nào từ nghiên cứu này.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sơ bộ có khớp với kế hoạch điều trị của Tổng thống?
Cho đến nay, chưa thể nói chính xác về điều này. Tổng thống Donald Trump đã được truyền 8g thuốc điều trị. Dữ liệu của Regeneron cho thấy dịch truyền 2,4g có tác dụng cũng như liều cao hơn trong việc giảm mức virus SARS-CoV-2 ở người. Nhiều người coi đây là tin tốt vì sản xuất đơn dòng rất khó, lại tốn kém và liều lượng thấp hơn đồng nghĩa với việc nhiều người có thể tiếp nhận nó hơn.
George Yancopoulos, người đồng sáng lập và giám đốc khoa học của Regeneron, cho biết có thể do đội ngũ y tế của Tổng thống hết sức thận trọng. George Yancopoulos không trực tiếp biết lý do tại sao các bác sĩ của Trump lại chọn sử dụng 8g thuốc, nhưng cho biết dữ liệu của công ty cho thấy có "nguy cơ rất, rất hạn chế" mà các kháng thể sẽ gây hại ở một trong hai liều lượng.
Ông nói, liều cao hơn có thể tồn tại lâu hơn, và tại một số thời điểm trong nghiên cứu của công ty, Regeneron đã nhìn thấy "xu hướng" cho thấy rằng liều cao hơn sẽ đánh lui virus mạnh hơn. Công ty đã sử dụng lượng vật liệu di truyền virus được tìm thấy bằng mũi miếng gạc làm proxy cho mức virus SARS-CoV-2 trong toàn bộ cơ thể.
Chưa hết, nghiên cứu của Regeneron phát hiện ra rằng phương pháp điều trị chỉ có hiệu quả ở những người không có kháng thể virus SARS-CoV-2 khi bắt đầu nghiên cứu. Nó cũng hoạt động tốt nhất ở những người có mức độ virus cao hơn. Vấn đề Tổng thống có những kháng thể đó và lượng virus cao hay không vẫn chưa được công khai.
 |
| Trước khi bị nhiễm virus SARS-CoV-2, Tổng thống Donald Trump vẫn duy trì đều đặn lịch trình vận động tranh cử của mình. |
Hãng Sciencemag phân tích, phương pháp điều trị bao gồm hai kháng thể đơn dòng - nghĩa là mỗi kháng thể được tạo ra bằng cách tạo ra các bản sao giống hệt nhau, hoặc các dòng vô tính, của gen kháng thể trong một tế bào B. "Cocktail kháng thể" đề cập đến các kháng thể được tạo ra bởi hỗn hợp các tế bào B. Các kháng thể thường chỉ có sẵn cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Về mặt lý thuyết, ông Donald Trump có thể đã đăng ký vào nghiên cứu điều trị đang diễn ra báo cáo dữ liệu sơ bộ trong tuần này, nhưng thử nghiệm đó chỉ định ngẫu nhiên một nửa số người tham gia nhận kháng thể; nửa còn lại đóng vai trò như một nhóm đối chứng và được truyền một loại giả dược không hoạt động.
Một quy định của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) được gọi là "tiếp cận mở rộng", về mặt kỹ thuật được gọi là 21 CFR 312.310 cho phép các bác sĩ yêu cầu "sử dụng từ bi" các phương pháp điều trị thử nghiệm thông qua con đường "điều tra thuốc mới" được sử dụng cho từng bệnh nhân hoặc trường hợp khẩn cấp.
Hiện người ta đang hy vọng, việc điều trị bằng kháng thể đơn dòng của Regeneron có thể trở nên phổ biến rộng rãi hơn thông qua con đường cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) của FDA. Sau đó mới đến kháng thể đa dòng. Tháng trước, cả Regeneron và Eli Lilly đã báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sơ bộ đáng khích lệ từ một kháng thể đơn dòng SARS-CoV-2, đang thảo luận về khả năng thành lập EUA với FDA.
 |
| Tổng thống Mỹ Donald Trump đang được điều trị bằng "cocktail kháng thể". |
Và dòng thuốc bổ trợ
Ngày 4-10, bác sĩ của Tổng thống nói rằng ngoài các kháng thể, Tổng thống Donald Trump "đã uống kẽm, vitamin D, famotidine, melatonin và aspirin hàng ngày". Tuy nhiên, tuyên bố này lại không cho biết liệu ông Donald Trump đã hoặc đang dùng hydroxychloroquine, loại thuốc chống sốt rét vốn gây tranh cãi là phương pháp điều trị COVID-19 hay không.
Trong khi đó, famotidine đã được đề xuất là một phương pháp điều trị COVID-19, nhưng nó cũng là một phương thuốc chữa chứng ợ hơi phổ biến, được bán rộng rãi dưới tên Pepcid. Một thử nghiệm lâm sàng thử nghiệm nó trên bệnh nhân COVID-19 nhập viện ở New York đã không thể tuyển đủ bệnh nhân để đánh giá đúng tác động.
Viện Nghiên cứu Y khoa Feinstein, nơi khởi xướng thử nghiệm đó, đã đưa ra một trích dẫn bằng chứng rằng "Chúng tôi vẫn chưa chứng minh được hiệu quả của famotidine". Viện này cho biết họ đang "háo hức chờ đợi" sự chấp thuận của FDA về một thử nghiệm sẽ đánh giá liệu famotidine có thể giúp những người mắc COVID-19 mà không phải nhập viện hay không.
| Sau khi Tổng thống Donald Trump thông báo ông và Đệ nhất phu nhân Melania dương tính với COVID-19, Nhà Trắng cũng nhanh chóng truy vết tiếp xúc của Tổng thống và xác định nguồn lây nhiễm. Đến nay, tuy chưa có thông báo chính thức nào về việc này nhưng hãng CNN dẫn lời một số quan chức Nhà Trắng, cho hay, nhiều khả năng, buổi lễ công bố ứng viên Thẩm phán Toà án tối cao Mỹ ngày 26-9 ở Nhà Trắng là nơi virus lây lan. Khi sự kiện diễn ra, rất ít người trong số họ đeo khẩu trang. Một tuần sau, ngoài Tổng thống Donald Trump và vợ, 6 người khác dự sự kiện cũng xác nhận nhiễm virus SARS-CoV-2, gồm cựu cố vấn Nhà Trắng Kellyanne Conway, cựu Thống đốc New Jersey Chris Christie và hai thượng nghị sĩ của đảng Cộng hòa.
Cũng theo nhận định của hãng CNN, vào thời điểm này, việc Tổng thống Donald Trump và phu nhân cùng cố vấn thân cận Hope Hicks, Giám đốc chiến dịch tranh cử của Tổng thống, Bill Stepien đều bị nhiễm COVID-19 đã ảnh hưởng xấu đến tiến trình vận động tranh cử. Hiện tại, Ban vận động tranh cử của Tổng thống Donald Trump đã phải khởi động "Chiến dịch MAGA" (tạm dịch là Chiến dịch Làm cho nước Mỹ vĩ đại trở lại) - một kế hoạch nhằm tập hợp đầy đủ những người đại diện cấp cao nhất, những liên minh của chiến dịch và những người ủng hộ Tổng thống để hỗ trợ ông tiếp tục chiến dịch tranh cử. Theo đó, một loạt sự kiện vận động trực tuyến và trực tiếp sẽ được tổ chức trong suốt tháng cuối cùng trước khi diễn ra ngày bầu cử chính thức. Ông Bill Stepien, Giám đốc chiến dịch tranh cử của Tổng thống Donald Trump, người cũng có xét nghiệm dương tính với virus SARS-COV-2, cho biết: "Chiến dịch MAGA" sẽ thúc đẩy toàn bộ mạng lưới nhằm duy trì tốc độ tối đa của chương trình tranh cử cho tới khi Tổng thống Donald Trump bình phục và tham gia lại vào cuộc đua". Ông Bill Stepien đồng thời kêu gọi những người ủng hộ Tổng thống Trump tình nguyện tham gia vào các hoạt động tranh cử, như treo cờ và cắm nhiều biển hiệu hay mặc các trang phục MAGA. |
