Tờ Times of Israel dẫn thông báo của liên doanh dược phẩm Pfizer-BioNTech ngày 28/9 xác nhận, họ đã gửi dữ liệu kết quả tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi tới Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) để FDA xem xét sơ bộ.
Pfizer-BioNTech cho biết sẽ nộp đơn chính thức xin cấp phép tiêm vaccine với trẻ 5-11 tuổi trong vài tuần nữa. Pfizer-BioNTech cũng đang xúc tiến kế hoạch đệ trình xin cấp phép tại Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và các cơ quan quản lý dược khác.
Theo Times of Israel, FDA thường mất vài tuần để kiểm tra các dữ liệu trước khi quyết định cấp phép sử dụng khẩn cấp với một mẫu vaccine. FDA hiện đã cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho người từ 12 tuổi trở lên.
Thông tin trên được đưa ra một tuần sau khi Pfizer-BioNTech hôm 20/9 khẳng định, mẫu vaccine ngừa COVID-19 được điều chỉnh cho trẻ em từ 5-11 tuổi đã tạo phản ứng miễn dịch mạnh trong thử nghiệm lâm sàng ở đối tượng này tương đương đối tượng thanh thiếu niên tuổi từ 12 trở lên.
Khoảng hơn 2.200 em nhỏ từ 5-11 tuổi đã được tiêm 2 mũi vaccine trong đợt thử nghiệm của Pfizer-BioNTech, mỗi mũi có lượng vaccine 10 microgam, tức bằng 1/3 liều tiêm thông thường của người trên 12 tuổi, cách nhau 3 tuần.
Trong cùng thông báo, Pfizer-BioNTech cũng khẳng định sẽ công bố kết quả tiêm thử nghiệm cho trẻ dưới 5 tuổi ngay trong quý 4/2021. Trẻ dưới 5 tuổi được tiêm lượng vaccine mỗi mũi thấp hơn 3 microgam, tức ít hơn 3 lần so với liều tiêm ở trẻ 5-11 tuổi.
Dữ liệu lâu nay cho thấy trẻ em là đối tượng ít có nguy cơ diễn biến nặng khi nhiễm COVID-19. Tuy nhiên, sự xuất hiện của biến chủng Delta, vốn có khả năng lây lan nhanh hơn các chủng cũ, đã đẩy hàng ngàn trẻ em trên thế giới vào bệnh viện. Theo Viện Nhi khoa Mỹ, ít nhất 460 em nhỏ đã tử vong vì COVID-19 tại Mỹ.
Việt Nam mua bổ sung gần 20 triệu liều vaccine Pfizer 
Pfizer sản xuất vaccine dành riêng cho biến thể Delta 
Hiệu quả bất ngờ khi tiêm hỗn hợp vaccine AstraZeneca và Pfizer 
