Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức vừa ký quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI, bộ tiêu chuẩn quốc gia có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực dược.

Dược điển Việt Nam VI bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, phản ánh sự phát triển toàn diện của ngành dược Việt Nam cả về quy mô, trình độ khoa học – công nghệ và yêu cầu quản lý chất lượng.

Cụ thể, bộ dược điển gồm 553 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược; 458 tiêu chuẩn về thuốc hóa dược; 417 tiêu chuẩn về dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền; 51 tiêu chuẩn về huyết thanh, vaccine và sinh phẩm y tế; 11 tiêu chuẩn về bao bì cấp 1 và nguyên liệu làm bao bì cấp 1 dùng cho dược phẩm; 232 tiêu chuẩn về các phương pháp kiểm nghiệm chung đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI -0
Dược điển Việt Nam VI bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc.

Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI được đánh giá là bước tiến quan trọng trong công tác quản lý chất lượng thuốc, góp phần bảo đảm an toàn, hiệu quả trong phòng bệnh và chữa bệnh, đồng thời tạo hành lang pháp lý đồng bộ cho hoạt động sản xuất, kinh doanh và lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Theo Quyết định của Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam VI sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2026. Các tiêu chuẩn, quy định trong dược điển là căn cứ bắt buộc trong hoạt động kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo, cùng Hội đồng Dược điển Việt Nam và Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam tổ chức hướng dẫn, triển khai và giám sát việc áp dụng Dược điển Việt Nam VI theo đúng quy định.

Quyết định cũng yêu cầu các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cùng các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan nghiêm túc thực hiện, bảo đảm Dược điển Việt Nam VI được áp dụng thống nhất, hiệu quả trong toàn ngành.

Đây là căn cứ pháp lý và kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và sinh phẩm y tế, đáp ứng yêu cầu phát triển ngành dược trong giai đoạn mới và hội nhập quốc tế.

Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI không chỉ góp phần nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước về dược mà còn tạo nền tảng quan trọng để ngành dược Việt Nam từng bước tiệm cận các chuẩn mực quốc tế, phục vụ tốt hơn công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.

T.H

Các tin khác

Nhiều tiến bộ vượt trội trong điều trị ung thư ở Việt Nam

Nhiều tiến bộ vượt trội trong điều trị ung thư ở Việt Nam

Theo Giám đốc Trung tâm Ung bướu, Bệnh viện 19-8, với bệnh nhân ung thư giai đoạn sớm, việc dùng thuốc đích hoặc liệu pháp miễn dịch bổ trợ sau phẫu thuật giúp tỷ lệ sống sau 5 năm tăng vượt trội, nhiều trường hợp có thể điều trị khỏi. 

Hà Nội: Kiểm tra bữa ăn bán trú trên toàn thành phố

Hà Nội: Kiểm tra bữa ăn bán trú trên toàn thành phố

Các đoàn kiểm tra liên ngành sẽ kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật và hướng dẫn của thành phố về an toàn thực phẩm, dinh dưỡng và các điều kiện khác có liên quan trong tổ chức bữa ăn bán trú; lập biên bản, yêu cầu khắc phục; xử lý theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm.

Việt Nam tiến tới sản xuất 3 vắc xin thế hệ mới đầu tiên của Pháp tại Đông Nam Á

Việt Nam tiến tới sản xuất 3 vắc xin thế hệ mới đầu tiên của Pháp tại Đông Nam Á

Công ty Vắc xin Việt Nam (VNVC) và Tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới Sanofi (Pháp) chính thức công bố tiến trình hợp tác sản xuất 3 vắc xin thế hệ mới của Sanofi tại Việt Nam. Theo lộ trình hợp tác, Việt Nam sẽ trở thành quốc gia đầu tiên tại Đông Nam Á sản xuất các vắc xin quan trọng này, góp phần nâng cao năng lực sản xuất vắc xin công nghệ cao, kịp thời đáp ứng nhu cầu phòng bệnh an toàn, hiệu quả theo chủ trương của Đảng và Nhà nước.

TP Hồ Chí Minh xây dựng "lá chắn kép" phòng bệnh sốt xuất huyết

TP Hồ Chí Minh xây dựng "lá chắn kép" phòng bệnh sốt xuất huyết

Từ đầu năm đến nay, TP Hồ Chí Minh ghi nhận 31.032 ca mắc sốt xuất huyết Dengue (SXHD). Đáng chú ý, trong 5 tuần gần nhất (3/8 - 6/9), thành phố ghi nhận hơn 1.000 ca mắc SXHD mới mỗi tuần. Dự báo, số ca mắc có thể tiếp tục tăng và duy trì ở mức cao đến cuối năm 2026.

Bệnh viện 19-8: Nhiều đột phá trong chăm sóc sức khỏe cán bộ cao cấp

Bệnh viện 19-8: Nhiều đột phá trong chăm sóc sức khỏe cán bộ cao cấp

Từ một đơn vị chuyên trách chăm sóc sức khỏe cho cán bộ lãnh đạo với vài phòng bệnh ban đầu, đến nay, Khoa Điều trị Cao cấp, Bệnh viện 19-8 (Bộ Công an) đã trở thành một hệ thống cơ sở vật chất hiện đại, với khu điều trị nội trú 38 giường và khu khám ngoại trú khép kín.

Hai mươi phút kỳ diệu trên chuyến bay đêm

Hai mươi phút kỳ diệu trên chuyến bay đêm

Một em bé đã đến với thế giới theo cách không ai có thể dự đoán. Và trong vỏn vẹn chỉ 20 phút giữa hành trình trên chuyến bay đêm từ Đan Mạch về Việt Nam, sự bình tĩnh của người mẹ, kinh nghiệm của người thầy thuốc cùng sự phối hợp, đoàn kết của những người xa lạ đã cùng tạo nên một hành trình đặc biệt.

Ứng dụng tế bào gốc trung mô vào điều trị bệnh mãn tính

Ứng dụng tế bào gốc trung mô vào điều trị bệnh mãn tính

Theo Giám đốc Bệnh viện Hữu nghị, Việt Nam đang bước vào giai đoạn già hoá dân số. Để kéo dài thời gian sống chất lượng cao cho người bệnh, bệnh viện chú trọng đặc biệt vào phát triển y học tái tạo; cụ thể, là tập trung sử dụng tế bào gốc cải thiện chức năng sức khỏe, nhất là hệ thống khớp bị thoái hóa.